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乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》
药事管理学教学大纲
PharmaceuticalAdministration
课程编号
学分：1.5
学时：24（其中：讲课学时：24实验学时：0上机学时：0课程实践学时：0）
先修课程：药理学、药物化学、药剂学、药物分析、药品生产质量管理
适用专业：制药工程
教材：《药事管理学》，杨世民主编，人民卫生出版社，2016年第6版
一、课程性质与课程目标
（一）课程性质
使学生了解现代药学实践中管理活动的基本内容和原理、方法；明确管理与药品安全有效的关
系规律；熟悉药事组织和药品质量监督管理；掌握药事法律、法规，遵守药师执业道德和行为准则。
（二）课程目标
1.知识方面：
1.1优化学生的知识结构，使学生在掌握药学专业知识的基础上，掌握药事管理活动的基本规
律；
1.2熟悉药事管理体制和组织结构，掌握我国药事管理法律体系；
1.3熟悉药品研发、注册、生产、经营、使用、信息等环节的管理和监督。
2.能力与素质方面：
2.1运用药事管理的理论知识指导实践工作，创造更大的社会和经济效益；
2.2运用法律和管理学知识，具备在制药行业从事药学管理工作的能力；
2.3遵守药师执业道德和行为准则，依法履行药学专业人员职责。
（三）课程目标与专业毕业要求指标点的对应关系
本课程支撑专业培养计划中毕业要求指标点6-1，11-2
6-1.了解与药物研发、生产、流通相关的社会、健康、安全、法律及文化方面的知识；
11-2能在分析和解决制药工程问题中运用工程管理与经济决策方法。
课程目标课程目课程目课程目课程目课程目课程目
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乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》
毕业要求指标点
标1.1标1.2标1.3标2.1标2.2标2.3
毕业要求指标点6-1.√√√√
毕业要求指标点11-2.√√
二、课程的内容与要求
第一章绪论（支撑的课程目标1.1）
（一）教学内容
知识点：本章介绍了药事和药事管理的概念，药事管理学科的形成与发展，药事管理学教材的
结构与特点，药事管理学课程的教学方法，药事管理学的研究方法。
能力点：要求学生对药事管理学科的重要性及其研究内容有比较清楚的认识，为进一步学习该
课程和毕业后从事药学实践工作管理奠定基础。
（二）教学要求
掌握：药事管理的含义及其重要性；药事管理学科的性质、定义；药事管理学科的研
究内容及范围。
熟悉：药事的含义；药事管理学教材的结构与特点；药事管理学课程的教学方法。
了解：药事管理学科的形成和发展；药事管理研究特征与方法类型。
（三）重点与难点
1.重点：药事、药事管理和药事管理学科的含义及区分；
2.难点：药事管理的目的、特点及主要内容；
第二章药品监督管理（支撑的课程目标1.1）
（一）教学内容
知识点：本章介绍了药品及其管理上的分类，药品监督管理，药品标准与药品质量监督检验，
我国主要药品制度、国家基
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