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2024版生物制药研发与生产合作协议书.docxVIP

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2024版生物制药研发与生产合作协议书

本合同目录一览

1.合同概述

1.1合同名称

1.2合同编号

1.3合同签订日期

1.4合同生效日期

1.5合同期限

2.合作双方

2.1合作方一名称

2.2合作方一注册地址

2.3合作方一法定代表人

2.4合作方二名称

2.5合作方二注册地址

2.6合作方二法定代表人

3.合作项目

3.1项目名称

3.2项目背景

3.3项目目标

3.4项目内容

4.合作分工

4.1合作方一职责

4.2合作方二职责

4.3合作双方共同职责

5.研发内容

5.1研发阶段

5.2研发目标

5.3研发成果

5.4研发经费

6.生产内容

6.1生产阶段

6.2生产目标

6.3生产成果

6.4生产经费

7.知识产权

7.1知识产权归属

7.2知识产权保护

7.3知识产权许可

8.技术保密

8.1技术保密范围

8.2技术保密措施

8.3技术保密责任

9.保密条款

9.1保密信息定义

9.2保密信息处理

9.3违约责任

10.经费支付

10.1经费总额

10.2经费支付方式

10.3经费支付时间

10.4经费支付条件

11.质量标准

11.1产品质量标准

11.2生产工艺标准

11.3检验标准

12.争议解决

12.1争议解决方式

12.2争议解决程序

12.3争议解决机构

13.违约责任

13.1违约情形

13.2违约责任承担

13.3违约赔偿

14.合同终止

14.1合同终止条件

14.2合同终止程序

14.3合同终止后的处理

第一部分:合同如下:

第一条合同概述

1.1合同名称:2024版生物制药研发与生产合作协议书

1.2合同编号:2024BP001

1.3合同签订日期:2024年3月15日

1.4合同生效日期:自双方签字盖章之日起生效

1.5合同期限:自2024年3月15日起至2028年3月14日止

第二条合作双方

2.1合作方一名称:生物制药有限公司

2.2合作方一注册地址:省市区街道号

2.3合作方一法定代表人:

2.4合作方二名称:YY生物科技有限公司

2.5合作方二注册地址:省市区街道号

2.6合作方二法定代表人:

第三条合作项目

3.1项目名称:新型生物制药研发与生产项目

3.2项目背景:为了满足市场需求,提高我国生物制药技术水平,双方决定共同研发和生产一种新型生物制药。

3.3项目目标:开发出具有自主知识产权、符合国际质量标准的新型生物制药产品。

3.4项目内容:包括研发、临床试验、生产、市场推广等环节。

第四条合作分工

4.1合作方一职责:

(1)负责项目的研发工作,包括但不限于研究、试验、数据分析等;

(2)负责生产线的建设和设备采购;

(3)负责产品的质量控制和生产管理。

4.2合作方二职责:

(1)负责临床试验的组织和实施;

(2)负责产品的市场推广和销售;

(3)负责产品的注册和审批。

4.3合作双方共同职责:

(1)共同制定研发和生产计划;

(2)共同协调解决项目实施过程中的问题;

(3)共同承担项目风险。

第五条研发内容

5.1研发阶段:包括实验室研究、临床试验、生产试制等阶段。

5.2研发目标:开发出具有自主知识产权、符合国际质量标准的新型生物制药产品。

5.3研发成果:包括但不限于研发报告、临床试验报告、生产技术文档等。

5.4研发经费:共计人民币X万元,由合作双方按比例分担。

第六条生产内容

6.1生产阶段:包括生产线建设、设备调试、生产试制等阶段。

6.2生产目标:实现新型生物制药的规模化生产。

6.3生产成果:包括但不限于生产记录、检验报告、产品质量认证等。

6.4生产经费:共计人民币X万元,由合作双方按比例分担。

第七条知识产权

7.1知识产权归属:项目研发过程中产生的知识产权归双方共同所有。

7.2知识产权保护:双方应采取必要措施保护知识产权,防止侵权行为。

7.3知识产权许可:在项目完成后,双方可按约定向第三方转让或许可使用知识产权。

第八条技术保密

8.1技术保密范围:包括但不限于研发技术、生产工艺、生产配方、产品配方、技术图纸、试验数据等。

8.2技术保密措施:

(1)双方应制定保密制度,明确保密责任和保密义务;

(2)对知悉保密信息的人员进行保密培训,确保其遵守保密规定;

(3)对保密信息采取物理、电子等手段进行保护,防止信息泄露;

(4)对于违反保密义务的行为,双方有权采取法律手段追究责任。

8.3技术保密责任:

(1)合作方一和合作方二在合同有效期内,对所知悉的保密信息负有保密义务;

(2)任何一方违反保密义务,导致保密信息泄露的,应承担相应的法律责

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