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高值医用耗材管理制度

高值医用耗材管理制度篇「一」

一、医用高值耗材管理范围

1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性严格要求、生产使用

必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电

生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人

工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

二、高值耗材申购

高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、

价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利

益。

1、高值耗材采购申请

（1）通用高值耗材申请

实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使

用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

2（）择期、跟台高值耗材申请

使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

（3）急症高值耗材申请

急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

2、采购流程

（1）手术医生.手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《济

南市中心医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及

与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。

2（）医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

（3）器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审

批。

4（）济南市卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果：济南市卫

生局未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医

生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈

判，执行谈判结果。

（5）急症手术单（次病例）使用的高值耗次再次便用时需向器材设备管理处

申购，同时《病人或（家属）手术知情同意书》复印件。

三、采购方式

对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处（包括工程

技术人员）、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能，同类产品应超过

三家（品牌、供应商）。以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资

料建册存档。

四、二级库房工作流程

1、手术室二级库工作流程

（1）手术室安排专人对高值耗材进行管理。

2（）设立专门库房进行高值耗材的存放。

（3）手术医生在手术前2-3天向手术室二（级库）提出高值耗材准备的申

请。

4（）对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库

存量；合理预估下周的进‘货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。进（货数二

预估数+安全库存量）

（5）耗材送货到供保中心仓库一（级库），仓库库管负责验收、签字、保

管、发放。

6（）手术室到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量c

（7）每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时

向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。

8（）在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登

记。

9（）记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。

（10）详细记录《济南市中心医院高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设

备管理处反馈。

2、介入科二级库工作流程

（1）介入科安排专人对高值耗材进行管理。

2（）设立专门库房进行高值耗材的存放。

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