盐酸氨溴索注射液临床试验.pptxVIP

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2025-01-03 发布于黑龙江
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盐酸氨溴索注射液临床试验.pptx

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盐酸氨溴索注射液临床试验;试验背景与目的

试验设计与方法

临床试验实施过程

安全性与有效性评价

不良事件与应对措施

结论与展望;01;药品名称

盐酸氨溴索注射液

适应症

伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

用药途径

静脉注射;为临床用药提供依据;;02;病例选择;试验药物及给药方案;观察指标与评估标准;03;根据疾病诊断、症状、体征等确定符合盐酸氨溴索注射液治疗范围的患者。;药物储存;数据采集方法;04;;;收集所有患者的基线资料、安全性数据及有效性数据，进行整理与统计分析。;05;;;应对措施和紧急处理预案;06;适应症范围;;;THANKS