临床试验临床心理科专业标准操作规程SOP-2025年版.docx

地球村附属医院临床试验基地

文件名

临床试验临床心理科专业标准操作规程SOP

文件编号

GCP-SOP-052

版本号

V1.0

编制日期

2024年10月10日

发布日期

2024年11月11日

编制

张小

审核

张中

批准

张大

一、引言

本SOP旨在规范临床心理科在临床试验中的操作流程，确保试验的科学性、规范性、安全性和可靠性，保障受试者的权益和福祉。

二、适用范围

本SOP适用于临床心理科开展的各类临床试验，包括但不限于药物临床试验、心理治疗技术临床试验、医疗器械临床试验等涉及心理评估与干预的研究。

三、人员职责

主要研究者（PI）

全面负责临床试验的实施和