《生物化工专用截止阀》编制说明.pdf

化工行业标准

HG/T4086—202X

《生物化工专用截止阀》

（送审稿）

编制说明

标准起草组

二〇二四年九月

化工行业标准《生物化工专用截止阀》

（送审稿）

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

2024年3月15日，工业和信息化部办公厅《工业和信息化部办公厅关于印发2024年

第一批行业标准制修订计划的通知》（工信厅科〔2024〕18号）下达了行业标准《生物

化工专用截止阀》（计划号：2024-0161T-HG）制修订计划。该项目由全国化工机械与

设备标准化技术委员会（SAC/TC429）归口，由温州金鑫生化阀门有限公司、天华化工

机械及自动化研究设计院有限公司、浙江金新流体控制股份有限公司、浙江长城搅拌设

备股份有限公司、华东理工大学、浙江省天正设计工程有限公司、保一集团有限公司、

浙江诚意药业股份有限公司、安徽蕴德工程技术咨询有限公司等单位负责起草。

（二）主要工作过程

机械与设备标准化技术委员会的委托，作为HG/T4086—2009《生物化工专用截止

阀》主导起草单位，我公司对HG/T4086—2009《生物化工专用截止阀》自2009年07

月01日标准实施后的实施情况进行了跟踪，2021年5月完成标准跟踪调查，根据用户

反馈对该标准的实施的情况进行了分析，提出修订HG/T4086—2009《生物化工专用截

止阀》。

从2021年11月开始，成立标准制定小组，开始进行标准起草工作。

2022年2月，完成标准工作组讨论稿初稿。

2022年4月，针对秘书处对于起草小组报送的标准工作组讨论稿初稿提出的诸多完

善意见，起草小组予以完善。

2022年9月份完成了标准工作组讨论稿。

2024年5月完成征求意见稿。

2024年7月23日就本文件制修订计划项目的征求意见稿及编制说明发给各位委员

和有关单位开始征求意见，征求意见的单位包含制造商、设计（工程公司）、科研院所、

大专院校、检验机构、用户、国有企业、民营企业等90家。

2024年9月完成送审稿。

（三）主要参加单位

计划下达后，安徽蕴德工程技术咨询有限公司、浙江长城搅拌设备股份有限公司没

有参与本文件的起草，不再作为起草单位，根据标准起草过程中所做的工作，本文件起

草单位为：温州金鑫生化阀门有限公司、天华化工机械及自动化研究设计院有限公司、

浙江金新流体控制股份有限公司、华东理工大学、浙江省天正设计工程有限公司、保一

集团有限公司、浙江诚意药业股份有限公司。

二、标准编制原则和主要内容

（一）标准背景资料和编制原则

1、背景资料

目前国内工业生产过程中使用在石油、化工、制药、环保等作为工艺管道上应用的

切断、调节、节流的控制元件。生物化工专用截止阀在其阀腔结构设计、作用与其技术

性能方面有其本身的特殊性。除了截止阀所必须考虑的密封、渗漏等技术要求之外，还

必须要求其具备适用抗生素等生物制药工业环境的各种工艺要求的特性，必须考虑到生

物制药过程中杜绝阀门跑、冒、滴、漏所造成染菌倒罐等问题。因此，该阀门是抗生素

等生物制药行业生产过程中的一个重要设备。

随着生物医药化工工业日新月异的发展，因生物发酵行业的发酵罐体积的大型化和

自动化程度的要求，所提供的标准产品已远不能满足选型需要，实际应用中绝大部分所

采用的截止阀已远超出标准范围之外，原标准已不能适应当前制药工业生产的要求。为

了更好地服务于生物化工，尤其是制药行业，现对标准HG/T4086—2009进行修订。

2、编制原则

本文件的修订符合国家现行有关法律、法规和政策。

本文件的修订解决了原阀体内腔加工精度低、阀腔拐点残留面大、开孔消毒不彻底

的问题，新式阀门结构紧凑，内腔光滑，泄露点少等，能有效保证对跑、冒、滴、漏的

控制，阀芯采用了可更换耐高温密封垫的设计，耐高温、密封性能高、抗疲劳、使用周

期长、防腐性能强。

本文件修订过程中充分考虑到目前国内外尚