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学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎
1、生产管理的核心是对的管理。
.人员
.物料
.环境
.设备
2、对水溶性残留物的清洗首选为清洁剂。
.稀酸溶液
.稀碱溶液
.丙酮
.水
3、
保护下。
.D级
.C级
.A级单向流
.B级
4、A级洁净区域设置地漏。
.F.随意
.不可以
.不知道
.可以
5、药品的特殊性主要体现为药品种类的、药品使用的、药品本身的
的、药品检验的。
.A.两重性、隐蔽性、局限性、复杂性、专属性
.B.复杂性、局限性、专属性、两重性、隐蔽性
.E.复杂性、专属性、两重性、隐蔽性、局限性
.专属性、两重性、隐蔽性、局限性、复杂性
6、湿热灭菌工艺验证中常用的生物指示菌分别是。
.枯草芽孢杆菌孢子
.短小芽孢杆菌孢子
.嗜热脂肪芽孢杆菌孢子
.缺陷假单胞菌
7、是药品安全的第一责任人。
.医院
.药品经销商
.患者
学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎
.药品生产企业
多项选择题
8、无菌药品容器密封完整性验证方法
有、、
.饱和盐水法
.亚甲基蓝溶液法
.微生物侵入试验法
.加压法
9、药品生产的基本要素有哪些？
.生产条件
.药品
.标准
.药品生产企业
判断题
10、制药企业质量管理体系的核心是实施GMP。
.A.√
.B.×
11、生产高致敏性等特殊性质的药品，不必采用独立的厂房、生产设施和设备。
.A.√
.B.×
管理文件的编写依据为生产国而不是销往国的GMP及相关指南。
12、GMP
.A.√
.B.×
13、培养基灌装试验一般选用能适合广谱菌生长的培养基。
.A.√
.B.×
14、现行版中国药典收载的注射用水的制备方法为蒸馏法和反渗透法。
.A.√
.B.×
15、通常认为，能够使内毒素降低3个对数单位的除热原工艺是有效的。
.A.√
.B.×
学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎
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