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吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

新产品质量管理规范

新产品质量管理规范

新产品开发作为企业生存和发展的战略核心之一，也是一项极其

复杂的工作，经历许多阶段，涉及面广、科学性强，且持续时间很长。

以下是新产品质量管理规范，欢迎阅读。

一、质量管理职责

1.1组织领导

1.1.1企业的领导中应有人负责企业的质量工作。

1.1.2企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量工作，且职

权明确。

1.2方针目标

1.2.1企业应制定质量方针和定量的质量目标。

1.2.2企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。

1.3管理职责

1.3.1企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职

责、权限和相互关系。

1.3.2在企业制定的质量管理制度中有相应的考核办法并严格实施。

二、生产资源提供

2.1生产设备

企业必须具备满足生产工艺需要的生产设施和工作场所，且维护

完好。

(1).生产企业原则上应设置原料间，制做间，半成品存放间，灌装

间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，更衣

室，缓冲区，办公室等，防治交叉污染。

(2).制做、灌装、包装间总面积不得小于100平方米，人均占地

面积不得小于4平方米，车间净高不得小于2.5米。

(3).生产车间四壁及天花板应用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、

防霉材料涂衬，并应当便于清洁消毒。防水层高度不得低于1.5米。工

作人员和物料均须经缓冲区进入生产车间。

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

(4).半成品储存间、罐装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区

必须有空气净化或者空气消毒设施。

(5).采用空气净化装置的生产车间，其进风口应当远离排风口，进

风口距地面高度不得小于2米，附近不得有污染源。采用紫外线消毒

的，紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/10平方厘米，并按照30

瓦/10平方米设置，离地2.0米吊装。生产车间空气中细菌总数不得超

过1000个/立方米。

(6).生产车间应当有良好的通风设施、采光及照明，工作面混合照

度不小于2201x，检验场所工作面混合照度不得小于5401x。

2.2设备工具

2.2.1企业必须具有适合产品特定、能保证产品质量的生产设备及

工艺装备。按六大类化妆品的生产应当必备的设备，并配备相应的`灌

装、成型、包装设备。

液体类：混合机械(气流、超声波)搅拌设备;

膏霜乳化类：乳化均质设备;

粉类：混合搅粉设备;

气雾剂类：咬口及抛射剂充填设备;

蜡基类：融化及倒模设备;

染烫发类：染发剂混合搅拌设备，不产生铁离子的烫发混合搅拌

设备。

2.2.2生产设备、工具、容器、场地等在使用前后应当彻底清洗、

消毒。凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、

无害、抗腐蚀材质制作，内壁光滑无脱落，使于清洁和消毒。企业的

固定设备、电路管道和水管的安装应当防止滴漏和冷凝物污染化妆品

容器、设备及半成品、成品。