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操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰
NJP系列全自动胶囊充填机
G
M
P
验
证
资
料
操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰
××××××××制药公司编号：
设备验证资料
设备名称
设备型号
设备编号
起草人：
批准人：
日期：
1
操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰
目录
第一部份
1、验证方案
2、验证记录
3、安装确认记录
4、运行确认记录
5、性能确认记录
第二部份
1、胶囊充填机标准操作规程
2、胶囊充填机标准维修保养规程
3、胶囊充填机标准清洁规程
2
操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰
标题拟稿人：日期：文件编号：
NJP系列全自动胶囊核对人：日期：第一页共一页
充填机验证方案批准人：日期：执行日期：
1、概述
本设备——适用于全自动胶囊充填机的使用操作。自动化程度、性能保证、功耗、
体积等方面均优化组合是其它机型无可比拟的。
首先，作为胶囊充填专用机，它将播囊、分离、充填、剔废、合囊和出料六道工
序有机的组合，并在机构设计和加工精度上保证了播囊通畅、分离率高和充填准确可
靠，在机械原理上确保了出料效果和杜绝废品掺入成品。
其次，作为制剂设备，它严格地按照GMP规范和现代工业自动化要求；隔离工
作环境、药品接触面选用不锈钢材质、负压除尘和水循环真空泵内置等。
另外，作为机械产品，它在结构设计、加工处理和部件配置都体现出高度简洁和
谐的设计水准。该机具有运转平稳可靠、过载停机保护、工作机械应力小、使用寿命
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