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太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

ISO9001:2022标准要求和特点

质量是社会生产、生活中的一个永恒的话题，也是本世纪全球经济进展关

注的主题之一。随着时代的进展、科学技术水平的提高和人类对客观事物

认知的加深，质量不断被给予新的生命和使命。当今各国经济的相互交融

与全球贸易的不断深入，以及社会成员对质量日趋完善的追求给ISO9000

族标准带来据大的进展空间。

1987版ISO9000族标准来源于英国标准BS5750。为了在质量治理领

域推广这一行之有效的治理方法，国际标准化组织（ISO）的专家和该组

织的成员国经过卓有成效的努力和辛勤劳动，于1987年产生了首版

ISO9000族标准，即ISO9000：1987系列标准，使之成为衡量企业质量治

理活动状况的一项根底性的国际标准。自此，ISO9000族标准就犹如一本

全球畅销书，在欧洲、美洲、亚洲以及全球逐步推广开来。这种质量治理

模式在给企业治理注入新的活力和生气、给世界贸易带来质量可信度、给

质量治理体系供应评价根底的同时，也随着全球经济一体化、客观认知的

提高和标准自身的需要不断进展和完善。从ISO9000系列标准的演化过程

可见，1987版ISO9001标准从自我保证的角度动身，更多关注的是企业

内部的质量治理和质量保证；1994版ISO9001标准则通过20个质量治理

体系要素，把用户要求、法规要求及质量保证的要求纳入标准的范围中：

2022版ISO9001标准在标准构思和标准目的等方面消失了具有时代气息

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

的变化，过程方法的概念、顾客需求的考虑、持续改良的思想贯穿于整个

标准，把组织的质量治理体系满意顾客要求的力量和程度表达在标准的要

求之中。

随着ISO9000族标准应用的普及和标准用户的增加，ISO9000族标准

中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量治

理体系的有效性成为标准使用中普遍关注的焦点。为解决1994版标准使

用过程中消失的问题并考虑到标准将来的进展，充分满意顾客的需其，

ISO/TC176于197年进展了一项有1120位用户和顾客参加的全球性采纳

ISO9000族标准状况书面调查，征集标准用户的意见和建议，以便在标准

的修订中更精确地理解标准用户的需求，在新版标准的内容中更准确地表

达质量治理体系的综合功能和效能。书面征求意见的内容也包括修订标准

的意愿、ISO9001标准与ISO9004标准的各自特点和相互关系、质量治理

体系标准与环境治理体系标准的关系等。历经5年与2022年12月15日

正式由国际标准化组织公布实施，ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011

四项标准构成新版ISO9000族标准的核心标准。

2022版ISO9001标准在构造、内容、构思等方面与1994版标准相比

发生了明显的变化。新版标准采纳了以过程为根底的质量治理体系机构模

式，这与1994版ISO9001标准以20个要素为根底的机构模式完全不同。

以过程为根底的构造模式比以要素为根底的构造模式更切合实际，被更多

地运用在当今的治理活动中。过程模式的使用实现2022版ISO9001标准

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

内容与ISO14001标准中的PDCA循环相统一的目的，并把1994版ISO9001

标准的20个要素全部容纳到新版标准中。从变化的角度来看，新版

ISO9001标准主要有以下特点：

一、标准具有广泛的适用性

ISO9001：2022标准作