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子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

文件名称GMP卫生作业标准（SSOP）程序文件编号版次：A0

OP-GMP-002生效：2022-6-18

1.0目的

建立公司卫生作业标准，以保证产品的安全卫生质量，规范公司的安全卫生管理。

2.0范围

本卫生标准作业程序适用于公司一般作业区的卫生管理，不含管制作业区（洁净室）的卫生标

准。

3.0卫生标准

3.1SSOP--生产用水的安全卫生

3.1.1水质要求

a）公司内所有的生产、生活用水均使用城市生活供水系统供给的公共用水，符合国家《生活饮

用水卫生标准》（GB5749）的要求。

b）公司每年送生产用水到卫生监督部门进行水质检验，保存检验报告正本。监测频率：每年一

次。

3.1.2防止水的污染

a）饮用水和非饮用水的送水管道应分离，互相没有交叉和渗透，设备管理部对饮用水和非饮用

水的出水口进行明显标识。

b）保证供水系统和排水系统没有交叉污染，并有一定的间隔距离至少在3米以上。

c）设备管理部按设备维修保养年度计划，对供水设施设备进行维护，确保供水设施正常运行，

保证水质安全卫生。

d）设备管理部每月对供水排水系统进行检查，防止出现管道末端堵塞、管道破裂、水泵失灵以

及虹吸倒流现象的发生。

e）生产用水必须通过净化装置；净化装置的滤芯每两个月更换一次。

f）车间内软水管不能拖在地面，软水管出水口不能放在地面上。

g）生产用水水龙头需有防虹吸措施，并有供水网络图。

h）为了维持生产过程的正常水压，生产用水一律通过水池/水塔加压。

i）水池/水塔必须定期进行清洗消毒（每半年一次），清洗消毒程序为：水池→排干水池→全面

清洗→100PPM氯液喷洒→全面清洗。

3.1.3污水排放

a）污水处理：符合国家环保部门的规定，符合防疫的要求；处理池的地点远离生产车间。

b）废水排放设置：

1）地面处理（坡度），一般为1-2％坡度。

2）工作台等工具有将废水直接导入下水道。

3）废水的流向由清洁区向非清洁区。

4）明沟加不锈篦子，于外界接口有水封防虫装置。

3.2SSOP--与产品接触表面的清洁

3.2.1与产品接触表面包括：

a）加工设备、工治具、作业人员的手或手套、工作服、包装材料等；以及

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b）间接接触的车间墙壁、照明/通风/排气设施、车间/卫生间的门把手、操作设备的按钮、车

间内电灯开关、垃圾箱等。

3.2.2与产品接触面材料和结构要求

a）生产加工用工器具、盛器、机械设备的材料均为耐腐蚀、不生锈、不吸水、易清洗消毒的材

料制成。严禁使用竹木或纤维等制作、不便于清洗消毒制成的加工用器具。

b）设备安装要便于清洗，表面结构光滑，浅色，易于识别表面残留物，残渣易于清除。

c）结构需无粗糙焊缝、破裂、凹陷，便于维护保养及拆洗。

3.2.3加工设备和器具的清洗消毒：

a）清洗消毒一般分为5-6个步骤：