产品标识和可追溯性控制程序..pdf

产品标识和可追溯性

控制程序

1.目的

利用适当的标识，区分不同类型、不同过程及不同状态的产品，规定材料或产品在生

产过程中的检验与试验状态的控制方法，使得在各过程阶段能够正确地鉴别出物料和/或产

品的状态，防止误用没有检验与试验或者经检验与试验不合格的产品，并于反馈时能顺利

地追溯到各阶段的质量状况和其记录。确保只有经过检验与试验合格的（顾客授权让步放

行的除外）材料或产品才能进入下一流程或交付至顾客。

2.范围

本程序适用于公司在接收、生产和交付的各阶段需要标识的产品。

3.职责

3.1生产部负责生产过程产品标识和可追溯性的控制；

3.2品质部负责产品检验过程标识和可追溯性的控制；

3.3其他部门负责本部门涉及到的产品标识工作。

4.工作程序

4.1标识策划

4.1.1产品标识方法：

各检验、生产过程、仓库贮存阶段的所有产品、原材料/辅助材料、在制品、成品等，

各部门均需根据产品实际所需的标识状况和本部门实际的生产状况对其以适当的标识方法

进行标识；产品标识的方法可用标签、批次号、符号、堆置区域等形式进行划分，标识应

清晰和易于识别。

4.1.2检验、试验状态分类与分区:

1)检验、试验状态由检验和/或试验人员确定；

2)不同状态的产品分区域存放：

a.未经检验、试验未检验/试验区

b.已经检验、试验合格合格区

c.已经检验、试验待定待定区

d.已经检验、试验不合格不合格品区分别用：、不合格品(又可分废品)文字或

标牌进行标识。

4.1.3状态标识方法：

凡公司从原材料、辅料进厂到生产过程中和各仓库储存、存放的在制品（半成品）和

成品均须按以下规定进行明确的状态标识：

1)对于采购产品

a.等待检验和/或试验的以黄色“器材挂签、材料发放库存记录”或将其移入待检区进

行标识；

b.经检验和/或试验合格的以绿色“器材挂签、材料发放库存记录”或将其放合格区

进行标识；

c.经检验和/或试验不合格以红色“器材挂签、材料发放库存记录”或将其放不合格

区进行标识；

d.未检验和/或试验结论而经评审被确认为紧急放行的应在工艺路线卡上注明“紧急

放行”字样。

e.经检验和/或试验不合格的经评审被确认为报废/退货的以废品标牌进行明确标识；

2)各生产车间根据公司材料或产品的检验与试验状况并结合公司生产现场现有的空间

与“5S”规划出各检验过程和各生产车间材料或产品的储存和存放区域。

3)各车间必须确保本单位的检验与试验状态之规划区域和标识牌清晰、清楚并得到保

护；必须要求本单位的所有人员理解、遵守并执行检验与试验状态的规定。

4.1.4当顾客有要求时，必须满足顾客附加的验证/标识要求（如：引入新型号）。

4.2采购过程的标识

4.2.1材料、器材进厂后应有供应商的合格证或质量证明书。采购部门填写“申请检验单”，

品质部编制填写检验编号或化验编号。

4.2.2检验员和/或试验人员按照《产品监视和测量控制程序》进行检验验收。

4.2.3经检验验收合格的，开具合格证明文件，并注明检验编号或化验编号；若检验验收

不合格，按《不合格品控制程序》进行处理。

4.2.4经验证合格的器材，保管员负责在转正式库前对器材做出明显标识，如：喷字、打

印记、挂签等。

4.2.5采购件在出库时，按照《产品交付控制程序》的规定进行发放。对于原材料、零部

件，保管人员应在“领料单”上注明化验编号或检验编号。

4.3生产过程的标识

各车间工序要对所有的操作者进行永久性编号交品质部备案。各工序操作时要标记操

作者编号，不准涂改和损坏，以备出现质量问题时可进行追溯处理。各车间须在生产过程

中对产品进行批次管理。每批产品投产前应开具“工艺流程图”，编制产品生产批次号，同

时应将采购件的化验编号或检验编号记录在“成品/半成品状态卡”上；经工序检验验收合

格的产品，检验人员在“成品/半成品状态卡”上加盖检验印章和验收日期；经最终检验验

收合格的产品，检验人员应开具合格证，合格证应注明产品或名称，代号、批次号、数量

等，并加盖检验印章和验收日期。

4.4成品及半成品的标识

成品及半成品采用产品名称、产品代号、批次号填于合格证上进行标识。成品包装箱

上要注明产品名称、产品代号作为标识。

4.5退货产品的标识

退货产品按《不合格品控制程序》要求由相关部门挂不合