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药品与医疗器械监督管理;药品监督管理;2013年3月，在食品药品监管部门配合下，辽宁省本溪市公安机关侦破徐某等生产、销售伪劣保健食品、药品案件，抓获犯罪嫌疑人52名，缴获生产设备2套、原材料胶囊200余万板、包装物60余万套、生物降压素牌双参胶囊等20种伪劣保健食品、药品20余万盒，捣毁生产、加工、储存、销售黑窝点11处，案值2000余万元。近年来，类似制售假药和伪劣药品的案件屡见不鲜，每一个案件背后，巨大的利益都是犯罪分子不惜以身试法的驱动力，这对我国的药品监管体系提出了巨大的挑战。;在我国，药品监督管理的依据是什么？又是怎样实施监管？;;药品的定义
药品的特性
专属性
两重性
质量的重要性
限时性;药品监督管理体系的目标：
保证药品质量的安全有效；
保证药品使用的合理性；
保证药品资源的优化配置；
保证药品市场的法制化和市场化。
药品的分类
传统药与现代药品
处方药与非处方药
新药
国家基本药物
基本医疗保险用药;;心宁片药品广告
2007年10月27日，在《海南特区报》第15版上刊登的陕西君碧莎制药有限公司生产的心宁片药品广告，其广告批准文号：陕药广审(文)第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。?
根据《中华人民共和国药品管理法》，该药品广告涉嫌违法吗？
;药品监督管理的机构及其职能;中国药品注册管理
;中国药品分类管理;;;医疗器械的定义
医疗器械的分类
第一类，是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；
第二类，是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；
第三类，是植入人体，用于支持、维持生命，以及对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
;案例讨论;医疗器械监督管理;;本章小结;比较各国与我国的药品监管体系，对完善我国
的药品监管体系有何启示？;本章结束
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