内部质量审核操作实务.pptVIP

5%55%30%10%保持审核目标的清晰和明确。保持审核节奏和连续性。保持审核内容的周密和完整。减少审核员的偏见和随意性。检查表的作用020304050601对照标准、手册、程序作业指导书等文件检查表编写要点选择典型的质量问题按要求审核，应包含涉及的部门按部门审核，应包含涉及的要求抽样应有代表性采用过程方法，充分体现P-D-C-A逻辑检查表编写要点检查表编写——范例检查表编写——范例检查表编写——模版不能事前通报受审核方；不可逐条照本宣科；不可完全抛开检查表；当发现新情况时，应调整检查表内容。01.02.03.04.检查表的运用现场审核01首次会议02现场检查03审核组会议04末次会议05现场审核向受审核方的高层管理者介绍审核组成员；1重申审核的范围和目的；2简要介绍实施审核所采取的方法和程序；3在审核组和受审核方之间建立正式的联系；4确认审核组所需要的资源和设备已齐全；5确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中间数次会议的日期和实间；6澄清审核计划中不明确的内容。7首次会议——目的首次会议——要求准时，简短，明了，不超过半小时；获得受审核方的理解与支持；由审核组长主持会议。首次会议——参加人员审核组全体人员；高层管理者（必要时）；受审核部门代表及主要工作人员；管理者代表；陪同人员。”人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同人员；现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认；会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话；重申审核目的和范围；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部门；强度审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢。010203040506首次会议——内容现场检查现场检查现场检查注意事项审核路线和方法审核过程的控制不合格项和不合格报告现场检查注意事项01当发现不合格时，要追查到必要深度02不要完全脱离检查表03要相信样本04要透过问题现象寻找客观证据05始终保持客观、公正和礼貌06与被审核方负责人共同确认事实07审核员应随机抽取样本08现场检查审核路线和方法顺向追踪逆向追溯按要求审核按部门审核现场检查从过程的始端查到过程的终端例如：从合同查到产品出厂从文件管理部门查到具体的文件有效性从不合格产生，查到纠正措施顺向审核从过程的终端查到过程的始端例如：从几件计量检测设备查到计量检测设备的管理从几种原材料的标识查到进货检验与试验及采购控制从设计输出查到设计输计输入12逆向审核01实际的审核往往是”顺向”和”逆向”组合02实际的审核往往是按部门审核和按要素审核组合03制定审核计划时，应用按部门或按要素展开审核的策略04确定抽样方式时，应用”顺向”或”逆向”的审核策略顺向和逆向审核灵活应用现场检查审核过程控制控制客观性控制审核进度控制审核计划控制审核气氛控制审核结果控制纪律组长控制审核全过程01所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。02审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。现场检查——观察结果不合格项和不合格报告01不合格的形成及类型02不合格报告编写03不合格报告内容04不合格报告分发05现场检查不合格形成不合格的形成文文不符：质量管理体系文件与ISO9001标准或有关法规、合同要求不符文实不符：未按质量管理体系文件的规定执行实效不符：虽按质量管理体系文件规定执行，但缺乏有效性不合格类型不合格的类型严重不合格一般不合格体系运行出现系统性失效。体系运行出现区域性失效影响产品或体系运行的后果严重的不合格现象对满足质量管理体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题对保证所审核区域的体系有效性而言，是个次要的问题受审核部门01问题发生地点02审核依据03不合格事实描述；04审核员签名、责任部门签名；05不合格性