十八项医疗核心制度培训(新版).ppt

新医疗技术准入制度医疗技术作为医疗服务要素之一，与医疗质量和医疗安全直接相关。根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》（国发〔2015〕27号）及卫生部《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》（国卫医发〔2015〕71号），按照“简政放权、放管结合、优化服务”的原则和“公开、透明、可监督”的方针，取消第二、三类医疗技术临床应用准入审批，同时加强医疗技术临床应用管理，强化事中事后监管。《通知》同时提出了限制类技术分类原则和15个限制类技术项目。原第三类医疗技术管理规范已不适应当前医疗技术管理要求，需要配套更新。前言新医疗技术准入制度前言根据以上文件，及卫计委发布的《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标》（附件1），参村照我院实际，制定《长兴县中医院医疗技术准入制度》。新医疗技术准入制度1、医院医学伦理委员会和学术委员会负责限制类医疗技术临床应用的院内审核工作，医务科负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。2、各科室在申请限制类医疗技术临床应用能力技术审核时，应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告。限制类医疗技术临床应用准入程序新医疗技术准入制度审核内容包括：①医院名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况；②开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；③该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；④开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；⑤医院医学伦理审查报告；⑥其他需要说明的问题。限制类医疗技术临床应用准入程序新医疗技术准入制度经审定通过后的限制类医疗技术当在30日内到县卫生局办理诊疗科目项下的医疗技术备案。经备案后方可在临床应用相应的医疗技术。经审定通过后的使用限制类医疗技术的科室当指定专人负责在“医疗技术临床应用管理信息系统”上按要求录入病例信息（具体操作见附件2）限制类医疗技术临床应用准入程序新医疗技术准入制度申请科室提交开展新技术新项目申请表至质量管理科。申请表包括下列内容，内容较多可另附页。1可行性研究报告，包括：（1）目前此项目国内外开展现状、检索报告及技术资料。（2）此项目的临床意义及适应症禁忌症。（3）具体技术路线，操作规范和操作规程。（4）疗效判定标准、评价方法。（5）我院现有设备及人员配备、技术支撑条件。新技术准入程序新医疗技术准入制度申请科室提交开展新技术新项目申请表至质量管理科。申请表包括下列内容，内容较多可另附页。1可行性研究报告，包括：（6）需要增加的设备、药品、资金，设备、药品等应提供相应批准文件，并由设备科或采购部门审核并出具意见。（7）对此项目的社会效益、经济效益的科学分析预测。2开展该项技术项目可能出现的风险及处理预案3拟定实施步骤或时间。新技术准入程序新医疗技术准入制度医务管理部门审核对于无创技术或项目、医疗风险较小、本市其他医院已广泛应用、具有较好疗效和效益，并已有相应的收费标准者，由医务科及分管院长审批授权。医院学术管理委员会与医院伦理委员会论证医务管理部门定期组织医院学术管理委员会进行新技术、新项目评估（包括开展后的效果评估），原则上每年一次，特殊情况另行处理。新技术准入程序新医疗技术准入制度医院学术管理委员会与医院伦理委员会论证对于有创技术或项目；医疗风险较大、有致残致死风险、存在一定安全隐患的项目、疗效及效益尚不十分确定的项目；或存在其他特殊情况者，由医务科及分管院长进行初步审核后，报医院学术管理委员会进行新技术、新项目评估，参加人员包括医院学术管理委员会专家成员至少5人（由专家库中抽取），由专家听取项目负责人及科室的汇报答辩，经学术管理委员会论证，投票表决，现场统计，2/3以上专家同意视为通过；然后提交医院伦理委员会讨论。经伦理委员会讨论通过，才允许准入。新技术准入程序新医疗技术准入制度对于“限制类医疗技术”项目，经医院学术管理委员会与医院伦理委员会论证通过后，由医院及时备案，通过备案后才可实施。新技术、新项目自临床试用起2年内，科室应在每年12月底前将本年度该项技术或项目临床应用的评估报告上报医务管理部门，医院管理部门每年对已经实施的新技术、新项目进行评估。开展的新技术、新项目自临床实施起满2年，经医院管理部门评估通过后，转为常规技术项目。新技术准