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o生产管理是门综合性很强的学问,强调
以人为本,教育为主,全面质量管理为
龙头,安全管理为核心,强化生产计划
管理,生产运转管理,设备动力管理、
物料管理,生产过程管理,生产过程监
控、卫生管理、劳动纪律、工艺纪律等。
O
、人员管理:
o人是生产活动中最积极、最活跃的因素,人员
管理的最终目的是充分调动人的积极性、创造
性,激发人的潜力,为生产服务。
①人员资历、能力
②人员职责
③人员培训
④人员健康
⑤顾问:受过足够教育,受过训练,以及富有
O经验,或三者结合。
⑥人员任用及考核
、生产计划管理
o生产计划的目的是保证企业生产有条不紊的进
行、保证与生产有关的各部门的默契配合。
①年、季、月、计划的制定及安排
②月、周、日计划的制定及安排
③生产计划的执行及监督检查
、生产过程管理
o()生产基本文件的准备
①批生产指令和批包装指令的准备和
o下发。
②主配方
③批生产记录和批包装记录的准备和
o下发。
()物料准备
o①按批生产指令开具限额领料单
②由车间开具需料送料单,由仓库配
o送物料。
()开工准备
o①有清场合格证
②有设备完好证
③计量器具在周检效期内,有周检合
o格证。
()称量过程管理:
o①严格执行有关操作的,独立操作,
o独立复核,分别签名。
②确认物料与生产指令及操作记录一致,无误。
③确认物料有质量部门检验合格证。
④确认称量的数量与生产指令及操作记录一致。
⑤确认盛装的容器标记齐全,无误。
()依“法”操作:
o各级管理人员和操作人员要严格执行批生
产指令和批包装指令;严格执行其所规定
的标准操作规程()不得随意变更,质量
保证部门检查员要随时监控确保各项指令
一丝不苟地执行。
()防止交叉污染和微生物
污染,防止混淆和差错。
o①不同品种、规格的制剂生产和包装不
o得在同一室内进行。
②品种、规格相同,而批号不同的产品
o在同一室内进行生产或包装操作中,
o必须采取有效的隔离措施。
()防止交叉污染和微生物污
染,防止混淆和差错
o③各工序要严格执行卫生管理规程和清
o洁管理规程,及清场管理规程。
清场
物料(原辅料、半成品、包装材料、
o成品、剩余材料等)
生产指令、生产记录等书面文字材料
()防止交叉污染和微生物污
染,防止混淆和差错
o生产中的各种状态标志
、生产状态标志:标明正在生产的情况,
o内容包括正在生产的品名、规格,批号
等。
、生产设备状态标志
、容器状态标志
、卫生状态标志:已清洁、已消毒、待清洁
④清洁卫生工作
()生产过程、半成品
(中间体)
o监控
生产过程、半成品(中间体)必须在质量保
证部检查员的严格监控下,各种监控记录要
与批生产记录归在一起,无检查员发放的各
种凭证,不能继续操作及转入下道工序。
()物料平衡的计算
o目的是掌握生产过程中物料收率变
化进行严格的收率控制。防止人为
差错和失误。
()有毒、有害、高活性、
易燃、易爆
o危险岗位要严格执行安全操作规程,
有效地实施防范措施。
()中间站贮存物料、半成
品
o要严格执行“中间站管理规程”,物料进出站
要严格履行递交手续,严格复核,详细记录,
有明显的状态标记,码放整齐、规范。
()生产中发生异常情况
o要严格执行“偏差处理规程,并履行审批手
续”。
o偏差范围
o物料平衡率超出规定范围。
o生产过程时间控制超出工艺规定范围。
o生产过程工艺条件发生偏移、变化。
()生产中发生异常情况
o生产过程中设备突发异常,可能影响产品质量。
o产品质量(含量、外观因工序加工)发生偏移。
o跑料。
o标签实用数与领用数发生差额。
o生产过程中的一切异常。
()生产中发生异常情况
o偏差处理原则
o确认不影响产品最终质量的情况下继续
加工。
o确认不影响产品质量的情况下进行返工
或采取补救措施。
o确认不影响产品质量的情况下采取再回
收,再利用措施。
o确认可能影响产品质量的情况下销毁。
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