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品管基础知识培训（三）2011-4-1

培训内容不良品的来源---变异生产过程5要素---4M1E不合格品处理品质管理与5S品质管理与ISO9000ISO14000管理体系

不良品的来源—变异为什么生产过程中总是会有不良品产生呢？这些不良品的产生到底是什么不良原因？任何不良品的产生必然存在某种原因，如果能发现并控制这些原因，就能有效的避免或降低不良品的产生。引起不良的原因无处不在，而变异是问题根本。

不良品的来源—变异变异是宇宙现象，就象世界上找不到两片完全相同的树叶一样，人类生活过程中都会有变异。而造成不良品的变异来源有以下几个方面：

生产过程5要素生产过程的5要素：人员（Man）、机器（Machine）、物料（Material）、方法（Method）、环境（Environment），简称4M1E。此5要素与生产效率，制程品质的稳定性，不良品的产生有直接的关系。

4M1E---人员(Man)“人”是企业管理也是生产过程的第一要素，机器设备是人去操作的，产品是人组装出来的，因此人员状况直接影响产品品质。人员的变异因素包括：操作员的熟练度/习惯性/有没有依照标准作业/体力/情绪/心态等。对“人”的检查：员工是否经过培训考核上岗，培训的内容有哪些？员工是否掌握本工序的作业内容并严格依照指导书作业？员工是否了解本工序的自检、互检内容？员工对检出的不良品是否进行了有效的标识、隔离、记录？对发现异常如何处理是否清楚?是否会正确的使用工具、仪器、设备？是否依规定戴静电环及手套作业？

4M1E---机器（Machine）产品在生产过程中会用到各种不同的生产设备、治工具，检测仪器，这些机器、设备的状况也直接决定产品品质。机器变异的因素包括：设备、工具的变更。设备、工具的稳定性，精密程度。对“机”的检查设备、工装、工具是否处于正常运转状态？在使用前必须进行点检和记录。有没有操作规程？如果发生设备、工装、工具异常状况，是否有规定处置措施？是否定期的维护、保养、校正，以保持良好的状态？需要接地的仪器、设备是否有效接地?所用的工具、设备是否同WI一致？

4M1E---物料（Material）好的物料+好的生产=好的品质物料：指生产过程中的材料、半成品、原料、辅料等一切生产用料。物料变异的因素包括：物料的品质/供应商厂商的更换材料（部件）的更换/材料的特性发生改变对“料”的检查所用材料是否明确完整的标识，且与具体物料规格及作业指导书、BOM要求相符？是否有混装现象（不同规格的物料，新旧料）？良品与不良品是否隔离放置及标识？生产线物料是否摆放整齐？

4M1E---方法（Method）标准化的作业方法能有效减少因人员变动，不熟悉作业要求所带来的变异，同时也是教育训练、工作教导、现场管控、监督的有效工具。具体来讲包括：生产过程所需遵循规章制度、作业标准（WI），操作规程（SOP），检验标准（SIP）等。对“法”的检查各工序是否悬挂作业指导书，且为最新版本？员工是否按照作业指导书的规定进行作业和检查？所有的生产作业内容是否以书面化、标准化的方式进行了详细的规定？作业指书是否满足生产和质量的需要，内容浅显易懂，且以图示化说明便于理解？作业指导书描述之内容是否完整且与实际作业内容是否相符？

4M1E---环境（Environment）作业场所的温度、湿度、照明。作业场所的清洁卫生程度、物品摆放。生产环境诸如：温度、湿度、空气是否清洁等均可能影响到产品的品质，为此应给予适当的管制。环境变异的因素包括：01作业环境是否满足生产的要求(温/湿度、光线）？生产现场是否区域规划清楚，物料、产品摆放整齐，标识清楚？整体环境如何，产线及作业台面是否清洁，是否在进行5S？是否有不安全的因素（对人身或财产）?对“环境”的检查02

其它影响品质的因素12整体管理能力紧急订单比较多机种更换频繁人员流动频繁管理的变异因素产品设计的不成熟、不合理产品设计未经过充分的验证测试质量源于设计(QualitybyDesign)！设计的变异因素

不合格品处理在企业的生产及各道检验过程中，都会存在不合格品。所谓不合格品就是不符合质量标准的产品，也叫不良品。添加标题01对不合格品管理的基本要求：发现不合格品要进行明确的标识和有效的隔离，并采取相应的纠正、预防措施。添加标题02

不合格品的处理方式返工/返修：指对不合格进行重新加工和修理，使产品品质达到规定要求。01降级使用：指产品虽存在缺陷，但不会影响产品的最终使用性能，不良程度轻微，可以让步接受，也称特采。02全检：指产品、来料中存在一定比率的不合格品，安排人力进行全检,将不合格剔除。03报废：指不格品无法修复或修复的成本太高，直接报废的处理方式。04

不合格品处理的“三不放过”原则不落实改进措施不放过。不管是查清不合格的原因，还是查清责任者