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医疗器械产品无菌检验操作规程
1目的
通过无菌检验,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。
2适用范围
适用于灭菌后医疗器械产品的无菌检验。
3检验依据
《中国药典》(2005年版)
GB14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方
法GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准
4仪器、设备
超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌
器、集菌仪(器)、电子天平、PH计
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