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关于公司2012年度质量目标的通知
为了适应市场及公司今后发展的要求，经公司管理部门讨论，现由总经理批
准2012年度的质量目标如下：
一、“”通过无菌医疗器械生产质量体系考核和产品注册；
二、“”通过器械生产质量体系考核、注册检测和产品注册；
三、“交付合格率≥98%；
四、保持质量体系的运行和持续改进；
五、适时启动ISO13485质量体系和产品的CE认证；
各部门接到通知后，认真组织员工学习讨论提出质量目标的实施办法，报管
理者代表进行协调和审批。
总经理：
年月日
2012年部门质量目标分解表
部门：总经理负责
人：
公司的质量目标部门分解目标分解实施的方法分完自
解成查
项日
目期
执
行
者
为引流器、碘伏帽生
1、“腹膜透析外接管”通过无保证生产所需的6月
产自动化提供资源保
菌医疗器械生产质量体系考核和资源份
证，并监督落实。
产品注册；
为产品检测（微粒、
2、“自动腹膜透析机”通过器
保证公司质量检硬度、厚度等）提供6月
械生产质量体系考核、注册检测
测所需的资源。资源保证，并监督落份
和产品注册；
实。
3、“碘伏帽”“一次性使用腹
透管钛接头”“一次性使用腹膜指定人员对体系质量体系人员负责质
8月
透析引流器”产品交付合格率文件进行整理、量文件进行整理、核
份
核查。查、改进。
≥98；
4、保持质量体系的运行和持续ISO13485和CE指定专人负责认证工
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