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质量管理体系与认证服务作业指导书

TOC\o1-2\h\u31828第1章质量管理体系概述 4

27041.1质量管理的基本概念 4

204281.2质量管理体系的发展历程 4

240581.3质量管理体系的构建与实施 5

20669第2章质量管理体系标准 5

152932.1ISO9001标准简介 5

80202.2ISO9001标准的核心要求 6

316142.3其他相关质量管理体系标准 6

13344第3章质量管理体系文件 6

156243.1质量管理体系文件的结构与编写 6

315743.1.1文件结构设计 6

84553.1.2编写原则 7

28383.1.3编写要求 7

12063.2质量手册 7

217243.2.1质量手册内容 7

163963.2.2质量手册的管理 7

295753.3程序文件 7

87373.3.1程序文件内容 7

6753.3.2程序文件的管理 8

15053.4操作规程与作业指导书 8

42993.4.1操作规程与作业指导书内容 8

269603.4.2操作规程与作业指导书的管理 8

3686第4章质量管理体系内部审核 8

9974.1内部审核的基本要求 8

253594.1.1内部审核应遵循独立性、客观性、公正性原则，保证审核过程和结果的准确性。 8

319464.1.2内部审核人员应具备相应资质，熟悉质量管理体系标准、程序文件及实际操作。 9

264634.1.3内部审核范围应涵盖质量管理体系所有过程、部门及场所。 9

102384.1.4内部审核应定期进行，以保证质量管理体系持续符合标准要求。 9

117714.2内部审核计划的制定与实施 9

106684.2.1制定内部审核计划 9

76924.2.2实施内部审核 9

64664.3内部审核报告的编写 9

129464.3.1审核结束后，内部审核人员应编写内部审核报告，内容包括： 9

189384.3.2内部审核报告应客观、真实、全面地反映审核过程和结果。 9

33754.3.3内部审核报告经审核人员、被审核部门负责人及质量管理部门负责人审批后，报公司管理层。 9

197034.4内部审核的跟踪与改进 9

164734.4.1被审核部门应根据内部审核报告，制定纠正措施和预防措施。 9

84994.4.2质量管理部门对纠正措施和预防措施的执行情况进行跟踪验证。 9

51444.4.3对已关闭的不符合项进行回顾，保证问题得到有效解决。 9

265584.4.4内部审核过程中发觉的问题及改进经验，应纳入质量管理体系持续改进过程中。 9

25019第5章质量管理体系认证 10

264085.1认证的基本概念与流程 10

179585.1.1认证的定义 10

161395.1.2认证的目的 10

101565.1.3认证的流程 10

299655.2认证申请与审核准备 10

131965.2.1认证申请 10

38005.2.2审核准备 10

226695.3认证审核的实施 11

186415.3.1初次审核 11

121135.3.2监督审核 11

142355.3.3复评审核 11

16155.4认证证书的获取与保持 11

211635.4.1认证证书获取 11

139795.4.2认证保持 11

6261第6章过程方法在质量管理体系中的应用 11

204446.1过程方法的基本原理 11

166306.1.1过程的相互关联性：各过程之间存在内在联系，相互影响，共同推动组织目标的实现。 12

238526.1.2过程的动态性：过程是不断变化的，需要持续关注并适应内外部环境的变化。 12

229566.1.3过程的目标导向性：每个过程都应明确其目标，以保证资源的有效利用和过程结果的达成。 12

209146.1.4过程的持续改进：通过不断优化过程，提高组织的质量管理体系水平。 12

159346.2过程识别与流程图绘制 12

253896.2.1过程识别：识别组织内的关键过程，明确各过程的输入、输出、控制措施等，为流程图绘制提供依据。 12

151956.2.2流程图绘制：采用图形、符号等工具，将过程的各个环节、相互关系和流转