和黄医药首次覆盖报告：Pipeline开花结果，出海正兑现.docx

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、和黄医药：全球化布局的小分子创新药企 5

研发实力深厚，实现首次盈利 5

推进创新，商业化加速兑现 7

二、联手MNC，积极开拓海外市场 9

呋喹替尼：聚焦消化道肿瘤，正在全球化 9

结直肠癌市占领先，快速放量 10

积极拓展子宫内膜癌肾癌 11

赛沃替尼：EGFR-TKI耐药市场广阔，出海在即 12

三、Pipeline：全面布局自免血液瘤 15

索乐匹尼布：高度差异化的口服Syk抑制剂 15

索凡替尼：神经内分泌瘤市占第二，胰腺癌潜力大 17

血液瘤管线：迈入关键性临床，释放创新潜能 18

HMPL306：IDH1/2双靶，AML全球最快 18

他泽司他：EZH2抑制剂，布局滤泡淋巴瘤 19

盈利预测与投资建议 21

盈利预测 21

投资建议 21

风险提示 22

图表目录

图1：公司发展历程和重要事件 5

图2：公司股权结构（截至2024年6月30日） 6

图3：公司营收（亿美元）及增速 7

图4：公司归母净利润（亿美元）及增速 7

图5：呋喹替尼作用机制示意图 9

图6：2019-2024H1呋喹替尼国内销售额（百万美元）及增速 10

图7：2019Q4-2024Q2呋喹替尼及竞品中国三线结直肠癌用药市占率 10

图8：2023Q4-2024Q3呋喹替尼在美国市场销售额（百万美元） 10

图9：MET异常的主要类型及阳性率 12

图10：2021-2024H1赛沃替尼销售额（百万美元）及增速 13

图11：细胞质酪氨酸激酶作用机理 16

图12：索乐匹尼布及福他替尼的作用机制 16

图13：索乐匹尼布与其他药物治疗ITP疗效对比 16

图14：索乐匹尼布在既往接受多线治疗的ITP患者的主要终点分析 16

图15：温抗体自身免疫性贫血诊治流程图 17

图16：索乐匹尼布治疗wAIHA的机制 17

图17：索凡替尼销售额（百万美元）及增速 17

图18：HMPL-306的作用机制 19

图19：他泽司他的作用机制 20

图20：可比公司估值表 22

表1：公司高管团队部分成员及背景 6

表2：公司在研管线梳理（截至2024年11月） 7

表3：公司与MNC合作事件梳理 8

表4：呋喹替尼在研适应症梳理（截至24年12月3日） 9

表5：呋喹替尼出海进展（截至2024年10月） 11

表6：子宫内膜癌二线常用药物临床数据 11

表7：肾细胞癌治疗药物临床数据梳理 11

表8：赛沃替尼在非小细胞肺癌领域的临床试验布局 13

表9：EGFR-TKI治疗后疾病进展的临床数据对比（非头对头） 14

表10：赛沃替尼在其他肿瘤领域的临床试验布局 14

表11：赛沃替尼等药物治疗3L胃癌的临床数据（非头对头研究）（截至2024年11月） 15

表12：原发性ITP药物的市场格局及销售额 15

表13：索乐匹尼布治疗wAIHA的临床数据 17

表14：索凡替尼在研适应症梳理 18

表15：胰腺导管腺癌一线治疗方案临床数据对比（非头对头研究） 18

表16：IDH1/IDH2相关药物治疗AML的临床数据对比（非头对头研究） 19

表17：他泽司他在研适应症梳理 20

一、和黄医药：全球化布局的小分子创新药企

公司创立于2000年，是一家处于商业化阶段的创新型Biotech，具有药物发现、开发、生产及商业化高度一体化的肿瘤业务。公司立足中国，面向全球，分别在伦敦交易所（2006年）、纳斯达克（2016年）、香港交易所（2021年）上市。

图1：公司发展历程和重要事件

数据来源：公司公告，

研发实力深厚，实现首次盈利

股权结构清晰，长江和记实业为第一大股东。截至2024年6月30日，长江和记实业有限公司通过HutchisonHealthcareHoldingsLimited持有公司38.16%的股份，为第一大股东。苏慰国先生等多位高管合计共持股1.06%。

图2：公司股权结构（截至2024年6月30日）

数据来源：公司公告，

高管团队行业经验丰富。公司核心高管团队从业经验涵盖：药物发现、开发、生产及商业化等领域。首席执行官/首席科学官苏慰国博士曾在辉瑞研发中心工作，带领团队进行药物发现及研究。研发负责人及首席医学官石明博士，曾在诺华工作超过15年，建立了创胜集团全球研发团队并将

多个项目推进临床开发。

表1：公司高管团队部分成员及背景

姓名

职务

背景

苏慰国

执行董事，