食品药品安全监管与检验检测作业指导书.docVIP

食品药品安全监管与检验检测作业指导书

TOC\o1-2\h\u17602第1章食品药品安全监管概述 4

236231.1食品药品安全监管的重要性 4

195951.2食品药品安全监管体系 4

147121.3食品药品安全监管法律法规 4

21241第2章食品安全监管 5

228582.1食品生产环节监管 5

130032.1.1生产许可管理 5

292162.1.2生产过程监管 5

238152.1.3食品原料及辅料监管 5

154372.1.4食品添加剂监管 5

118962.2食品流通环节监管 5

61892.2.1流通许可管理 5

25282.2.2食品运输和储存监管 5

66592.2.3食品销售监管 5

94262.2.4食品进出口监管 5

209792.3食品消费环节监管 5

93022.3.1餐饮服务监管 5

62812.3.2学校食堂和集体用餐监管 6

204272.3.3家庭食品安全指导 6

114322.3.4食品安全风险监测与预警 6

5016第3章药品安全监管 6

56013.1药品生产环节监管 6

68313.1.1生产许可管理 6

57503.1.2生产质量管理 6

156083.1.3原料药与辅料监管 6

47693.2药品流通环节监管 6

128103.2.1药品经营许可管理 6

160793.2.2药品采购与储存管理 6

130413.2.3药品配送与运输监管 7

135483.3药品使用环节监管 7

191433.3.1医疗机构药品使用管理 7

207373.3.2药品不良反应监测 7

218643.3.3药品广告与宣传监管 7

30626第4章食品药品检验检测概述 7

257494.1检验检测的目的与意义 7

156264.1.1保证食品药品符合国家法律法规及标准要求，保障消费者权益； 7

182264.1.2发觉并防范食品药品潜在的安全风险，预防食品安全的发生； 7

229964.1.3强化对食品药品生产、流通、消费等环节的监管，规范市场秩序； 7

29594.1.4为政策制定、风险评估、科学研究等提供数据支持。 7

6854.2检验检测机构资质认定 7

237674.2.1依法设立，具有独立法人资格； 8

88274.2.2拥有与检验检测工作相适应的专业技术人员、场地、设备等资源； 8

238354.2.3建立健全质量管理体系，并保证其有效运行； 8

129974.2.4通过国家认证认可监督管理委员会或者省级质量技术监督部门组织的资质认定评审。 8

267734.3检验检测标准与法规 8

31774.3.1国家标准、行业标准和地方标准，如《食品安全国家标准》、《药品质量标准》等； 8

215224.3.2法律法规，如《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等； 8

68744.3.3行政法规、部门规章及规范性文件，如《食品安全抽样检验管理办法》、《药品注册管理办法》等； 8

19604.3.4检验检测相关的国际标准、法规和指南，如国际食品法典、世界卫生组织标准等。 8

28287第5章食品检验检测 8

82265.1食品抽样与样品处理 8

202105.1.1抽样原则与方法 8

217055.1.2样品处理 8

133455.2食品理化指标检验 8

31855.2.1检验项目 8

14495.2.2检验方法 9

92055.2.3结果判定 9

148235.3食品微生物指标检验 9

147235.3.1检验项目 9

313645.3.2检验方法 9

111195.3.3结果判定 9

252375.4食品添加剂检验 9

118705.4.1检验项目 9

190755.4.2检验方法 9

158805.4.3结果判定 9

30798第6章药品检验检测 9

12606.1药品抽样与样品处理 9

325016.1.1抽样原则 9

313906.1.2抽样方法 10

117806.1.3样品处理 10

137286.2药品含量测定 10

149926.2.1测定方法 10

53476.2.2测定步骤