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化妆品卫生化学检验方法
第27部分:磺胺类药物
编制说明
疾病预制环境与健康相关产品安全所
1任务
受化妆品标准的委托,负责化妆品中磺胺类药物检验方法的研制及标准起草工作,建
立化妆品中11种磺胺类化合物快速、准确、灵敏的高效液相色谱检测方法。
2研究背景
痤疮又叫青春痘,是一种发生在毛囊皮脂腺及其周围组织的炎症病变,其特点为粉刺,丘疹,脓包,炎
性结节,表浅脓性囊肿,属于常见多发病[1]。文献查阅及市场表明抗生素类包括磺胺类因
对青春痘有一定的治疗效果而常用于外用药中。抗生素的适量和适当使用是人类智慧的体现和对健康
的有效保护,但长期使用和用抗生素可导致细菌与构造发生突变,产生抗药性,还能造成
机体免疫力下降等严重。因此我国《化妆品卫生规范》(2007年版)规定抗生素包括磺胺类药物
在化妆品中使用。因此建立化妆品中磺胺类药物的测定方法,对于保护消费者健康和权益具有重
要意义。
3研究现状
我国目前尚未建立化妆品中磺胺类药物的标准或规范检测方法,因而急需建立化妆品中磺胺类药物
的测定方法,以保证化妆品的卫生安全性,保护消费者健康,为化妆品评审检验和卫生监督提供有效
的测试。和等采用高效液相色谱法测定了对虾中5种磺胺类药物的残留[2],等采用高
效液相色谱法测定了动物组织中的8中磺胺类抗生素[3]。本文建立了化妆品中11种磺胺类药物成
分,即磺胺噻唑、磺胺吡啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺甲二唑、磺胺甲氧嗪、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺氯
达嗪、磺胺多辛、磺胺甲基异噁唑、磺胺二甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉的高效液相色谱检测方法,并采用此
方法对市场上销售的部分祛痘除螨类化妆品进行了测定。
4方法原理
磺胺类药物在265nm处有紫外吸收,可用反相高效液相色谱(HPLC)分离,并根据保留时间和紫
外光谱图定性,峰面积定量。
5材料与方法
5.1仪器
Agilent公司Agilent1100高效液相色谱仪。超声波器。
5.2试剂
磺胺噻唑、磺胺吡啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺甲二唑、磺胺甲氧嗪、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺氯达嗪、
磺胺多辛、磺胺甲基异噁唑、磺胺二甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉(标准品,Sigma-aldrich公司);乙腈(色
谱纯);甲醇(色谱纯);乙酸铵(分析纯);乙酸(分析纯);实验用水为二次蒸馏水。
5.3方法
5.3.1色谱条件
色谱柱:C18柱,250mm×4.6mm,5μm。
流动相:乙腈+0.02mol/L乙酸铵水溶液(pH=4.0)=20+80。
流量:流速:0~10min采用1.5mL/min,10~18min采用2.0mL/min,18~20min采用1.5mL/min。
检测器:二极管阵列检测器,检测波长为265nm。
柱温:35℃。
5.3.2标准溶液的配制
混合标准溶液:分别称取磺胺类药物0.05g(精确到0.1mg),用少许乙腈(3.2)溶解,其中磺胺喹
噁啉不易溶解,可加入几滴氢氧化钠溶液使之溶解,将溶液移入100mL容量瓶中,乙腈定容至刻度,
摇匀,配成质量浓度为500mg/L的混合标准溶液。
标准系列:移取磺胺类药物标准储备溶液(3.5)0mL、0.20mL、
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