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化妆品卫生化学检验方法

第27部分：磺胺类药物

编制说明

疾病预制环境与健康相关产品安全所

1任务

受化妆品标准的委托，负责化妆品中磺胺类药物检验方法的研制及标准起草工作，建

立化妆品中11种磺胺类化合物快速、准确、灵敏的高效液相色谱检测方法。

2研究背景

痤疮又叫青春痘,是一种发生在毛囊皮脂腺及其周围组织的炎症病变,其特点为粉刺,丘疹,脓包,炎

性结节,表浅脓性囊肿,属于常见多发病[1]。文献查阅及市场表明抗生素类包括磺胺类因

对青春痘有一定的治疗效果而常用于外用药中。抗生素的适量和适当使用是人类智慧的体现和对健康

的有效保护，但长期使用和用抗生素可导致细菌与构造发生突变，产生抗药性，还能造成

机体免疫力下降等严重。因此我国《化妆品卫生规范》（2007年版）规定抗生素包括磺胺类药物

在化妆品中使用。因此建立化妆品中磺胺类药物的测定方法，对于保护消费者健康和权益具有重

要意义。

3研究现状

我国目前尚未建立化妆品中磺胺类药物的标准或规范检测方法,因而急需建立化妆品中磺胺类药物

的测定方法，以保证化妆品的卫生安全性，保护消费者健康，为化妆品评审检验和卫生监督提供有效

的测试。和等采用高效液相色谱法测定了对虾中5种磺胺类药物的残留[2]，等采用高

效液相色谱法测定了动物组织中的8中磺胺类抗生素[3]。本文建立了化妆品中11种磺胺类药物成

分，即磺胺噻唑、磺胺吡啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺甲二唑、磺胺甲氧嗪、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺氯

达嗪、磺胺多辛、磺胺甲基异噁唑、磺胺二甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉的高效液相色谱检测方法,并采用此

方法对市场上销售的部分祛痘除螨类化妆品进行了测定。

4方法原理

磺胺类药物在265nm处有紫外吸收，可用反相高效液相色谱（HPLC）分离，并根据保留时间和紫

外光谱图定性，峰面积定量。

5材料与方法

5.1仪器

Agilent公司Agilent1100高效液相色谱仪。超声波器。

5.2试剂

磺胺噻唑、磺胺吡啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺甲二唑、磺胺甲氧嗪、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺氯达嗪、

磺胺多辛、磺胺甲基异噁唑、磺胺二甲氧嘧啶、磺胺喹噁啉（标准品，Sigma－aldrich公司）；乙腈（色

谱纯）；甲醇（色谱纯）；乙酸铵（分析纯）；乙酸（分析纯）；实验用水为二次蒸馏水。

5.3方法

5.3.1色谱条件

色谱柱：C18柱，250mm×4.6mm，5μm。

流动相：乙腈＋0.02mol/L乙酸铵水溶液（pH=4.0）＝20＋80。

流量：流速：0～10min采用1.5mL/min，10～18min采用2.0mL/min，18～20min采用1.5mL/min。

检测器：二极管阵列检测器，检测波长为265nm。

柱温：35℃。

5.3.2标准溶液的配制

混合标准溶液：分别称取磺胺类药物0.05g（精确到0.1mg），用少许乙腈（3.2）溶解，其中磺胺喹

噁啉不易溶解，可加入几滴氢氧化钠溶液使之溶解，将溶液移入100mL容量瓶中，乙腈定容至刻度，

摇匀，配成质量浓度为500mg/L的混合标准溶液。

标准系列：移取磺胺类药物标准储备溶液（3.5）0mL、0.20mL、