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微生物学质量控制;;;微生物质量控制要求:
要求生产的实验动物达到预定的微生物质量标准,而且动物实验过程也要执行同样的微生物质量标准。;
动物等级;表2豚鼠、地鼠、兔病原菌检测项目;表5小鼠、大鼠寄生虫检测项目;表6豚鼠、地鼠、兔寄生虫检测项目;检测规则
监测频率
a)普通动物:每三个月至少检测动物一次。
b)清洁动物:每三个月至少检测动物一次。
c)无特定病原体动物:每三个月至少检测动物一次。
d)无菌动物:每年检测动物一次。每2~4周检查一次动物的生活环境标本和粪便标本。
取样要求
选择成年动物用于检测。
取样数量:每个小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔生产繁殖单元;以及每个犬、猴生产繁殖群体,根据动物多少进行取样。
群体大小(只)*100,取样数量不少于5只;
群体大小(只)100~500,不少于10只;
群体大小(只)>500,不少于20只。
如为屏障环境,每个隔离器检测2只。;取样、送检
检测项目的分类
必须检测项目:是指在进行实验动物质量评价时必须检测的项目。
必要时检测项目:是指从国外引进实验动物时;怀疑有本病流行时;申请实验动物生产许可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目;;实验动物;实验动物微生物等级;普通动物
(Conventionalanimal,简称CV动物);普通动物特点:;;普通动物的应用:;清洁动物
(Cleananimal,简称CL动物)
定义:微生物控制级别介于SPF动物和普通动物之间的动物。除普通级动物应排除的病原外,不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。
饲养条件:屏障系统大规模生产
来源:SPF动物扩群
应用:各种科研、教学用大小鼠;清洁级动物特点:;;无特定病原体动物
(Specificpathogenfreeanimal,简称SPF动物)
定义:指不携带普通动物、清洁动物应排除的病原外,不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原。
饲养条件:屏障系统内
大规模生产/隔离器内
保种
最初来源:将无菌动物/
悉生动物转移到屏障系统
中饲养繁殖;SPF动物特点:;洗刷消毒间;无菌动物
(Germfreeanimal,简称GF)
定义:指用现有的实验手段检测,动物的体表体内不携带其它生命体(包括一切微生物和寄生虫)的实验动物。
饲养条件:无菌隔离器内
来源:第一代通过无菌剖
腹产术,人工哺乳获得;
以后通过无菌动物雌雄交
配繁殖或无菌剖腹产术,
保姆鼠代奶扩群。;隔离器;无菌动物特点:;2.形态学特点:
消化系统
(1)盲肠肥大,
(2)肠道肌层薄,肠绒毛变细变短
(3)肝脏变小;;;;生殖
(1)无菌大、小鼠略高于普通大小鼠
(2)豚鼠和兔繁殖能力比普通级低
代谢和营养
无菌动物血中含氮量少,肠管对水的吸收率低,代谢周期比普通动物长
体内不能合成维生素B和K,易产生这两种维生素的缺乏症;;悉生动物
(Gnotobioticanimal,简称GN)
定义:又称已知菌动物,指动物体内带有明确的微生物种类的动物。
饲养条件:无菌隔离器内
来源:人为将已知的微生物投给无菌动物,使其体内带有已知菌
单菌动物
双菌动物
多菌动物;悉生动物特点:;实验动物的微生物学、寄生虫学质量监测;(一)微生物、寄生虫感染的危害
1、威胁人类健康。如汉坦病毒、钩端螺旋体感染人致病。
2、影响动物生产。如兔出血热病毒、犬瘟热病毒等的感染导致动物的大批死亡。
3、影响实验结果。如小鼠肝炎病毒感染引起血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。
4、污染实验材料。如用于疫苗生产的原材料SPF鸡胚污染病毒,接种疫苗导致病原的扩散。;;;(三)监测方法
;;我国实验动物微生物国家标准规定SPF级实验大小鼠检测16种病原菌如沙门菌、支原体、泰泽病原体等;14种病毒如鼠痘病毒、汉坦病毒、仙台病毒和小鼠肝炎病毒等;7种寄生虫如体外寄生虫、弓形体等;
豚鼠、地鼠和兔检测14种病原菌如沙门菌、多杀巴氏杆菌、支气管鲍特杆菌等;8种病毒如兔瘟、仙台病毒等;6种寄生虫如弓形体、兔脑原虫、球虫等;
犬、猴检测9种病原菌如志贺菌、结核菌等;9种病毒如B病毒、逆转录病毒等;5种寄生虫如弓形体、溶组织阿米巴等。;;;实验动物的防疫原则
1.隔离饲养:不同种动物要分开饲养,严禁混养在一起。防止交叉感染。
2.引进动物要严格检疫:依据国家检测标准进行,严格检疫。要从具有质量合格证的单位引进动物。
3.坚持卫生消毒制度:杜绝各种病原微生物的侵入和繁殖。要定期对动物房舍和饲养用具进行消毒。;;;;;
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;实验动物传染性疾病的危害性;
;实验动物传染性疾病的危害性;
;实验动物传染性疾病的危害性;;
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