康诺亚-B(02162.HK)深耕自免%26肿瘤，IL.docx

正文目录

TOC\o1-2\h\z\u亮点：深耕自免肿瘤，商业化启航 5

管线：自免布局广，大适应症进展领先 5

股权：核心高管研发经验丰富 6

商业化：初步搭建完成，产能储备充足 6

CM310：国产首款获批IL-4α单抗，多管线NDA潜力大 7

特应性皮炎：国产首个商业化，疗效优于竞品 7

慢性鼻窦炎：CM310为国内首款获批的生物制剂 11

哮喘：授权石药，未满足需求大 13

销售峰值：有望达到37.21亿元 14

CMG901（CLDN18.2ADC）：全球III期，进度领先 16

进度：全球III期进度领先，竞争格局较好 17

数据：经治胃癌mOS11.8个月，唯一mOS数据读出 18

销售峰值：有望达到15.75亿元 18

双抗平台：价值持续验证，BD潜力大 20

CM355（CD20xCD3）：早期数据展现较好疗效 20

CM336（BCMAxCD3）：疗效优异，重磅交易突出产品价值 21

CM350（GPC3xCD3）：国内首家，全球第二 22

投资建议 23

收入拆分与预测 23

5.2绝对估值：合理现值151-172亿元 24

风险提示 26

图表目录

图1：康诺亚产品管线情况 5

图2：康诺亚股权结构图 6

图3：公司研发投入持续提升 6

图4：商业化团队搭建成熟 6

图5：CM310各适应症研发进展 7

图6：特应性皮炎相关药物及信号通路 7

图7：第52周时，司普奇拜单抗组的EASI-75达标率为92.5% 9

图8：第52周时，司普奇拜单抗组的EASI-90达标率为77.1% 9

图9：司普奇拜单抗组每日PP-NRS评分的周平均值较基线改善≥4分 10

图10：52周时，司普奇拜单抗组DLQI评分持续下降 10

图11：52周时，司普奇拜单抗组POEM评分持续下降 10

图12：2021Q3-2024Q3度普利尤单抗全球销售额（百万美元） 11

图13：2020-2023年度普利尤单抗国内样本医院销售额 11

图14：慢性鼻窦炎治疗模式 11

图15：CM310治疗16周NPS评分较基线变化（基于MMRM） 12

图16：CM310治疗16周NCS评分较基线变化（基于MMRM） 12

图17：哮喘患者的治疗模式 13

图18：CMG901结构图 17

图19：胃癌中的CLDN18.2等关键信号通路 17

图20：CMG901治疗CLDN18.2阳性胃癌PFS数据 18

图21：CMG901治疗CLDN18.2阳性胃癌mOS数据 18

表1：国内特应性皮炎化药研发进展（仅统计国内临床试验进展II期及以上阶段的药物） 8

表2：国内特应性皮炎生物药创新药研发进展（仅统计国内临床试验进展II期及以上阶段的药物） 9

表3：CM310临床疗效整体优于度普利尤单抗（非头对头） 10

表4：国内慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症生物药研发进展（仅统计国内临床试验进展II期及以上阶段的药物） 12

表5：国内哮喘适应症生物药研发进展（仅统计国内临床试验进展II期及以上阶段的药物） 14

表6：CM310销售额有望达到37.21亿元 15

表7：全球CLDN18.2靶点ADC药物研发格局（仅统计临床试验进展I期及以上的药物） 17

表8：CLDN18.2靶点ADC药物胃癌临床数据对比 18

表9：CMG901销售额有望达到15.75亿元 19

表10：全球CD3/CD20多靶点药物研发格局（仅统计临床试验进展I期及以上的药物） 20

表11：BCMA/CD3双抗末线治疗rr/MM临床数据 22

表12：全球BCMA/CD3多靶点药物研发格局 22

表13：全球GPC3/CD3多靶点药物研发格局 23

表14：公司营业收入拆分及预测 24

表15：康诺亚核心创新药产品现值测算 25

表16：公司创新药核心产品DCF估值敏感性分分析（市值单位：亿人民币） 26

表附录：三大报表预测值 27

康诺亚专注于自主发现及开发自体免疫及肿瘤治疗领域的创新生物疗法。公司核心产品IL-4Rα单抗CM310用于治疗多种过敏性疾病，其成人中重度特应性皮炎适应症于2024年9月12日获批上市，成为国内首个、全球范围第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物，慢性鼻窦炎伴鼻息