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《药品管理法》培训考核试题(附答案)(2024版)
一、选择题（每题2分，共40分）
1.以下哪项是《药品管理法》的立法宗旨？（）
A.保证药品质量，保障人体健康
B.促进药品产业发展
C.维护药品市场秩序
D.A、B、C均正确
答案：D
2.《药品管理法》规定，国家对药品生产、经营实行许可制度，以下哪项不属于许可范围？（）
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.药品广告许可证
D.药品注册证书
答案：C
3.以下哪种药品属于假药？（）
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品适应症超出规定范围
C.药品标签不符合规定
D.药品生产日期不明
答案：A
4.以下哪种行为属于生产、销售假药？（）
A.未经批准生产药品
B.销售过期药品
C.生产未经批准的药品
D.销售假冒注册商标的药品
答案：C
5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品召回义务？（）
A.药品生产企业发现药品存在质量问题
B.药品经营企业发现药品存在质量问题
C.药品使用单位发现药品存在质量问题
D.药品监督管理部门要求药品召回
答案：C
6.《药品管理法》规定，以下哪项行为属于违反药品广告管理规定？（）
A.药品广告中含有虚假内容
B.药品广告未经审查批准
C.药品广告中含有“最高效”、“最佳”等绝对化用语
D.A、B、C均正确
答案：D
7.以下哪种药品属于劣药？（）
A.药品标签不符合规定
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
C.药品生产日期不明
D.药品适应症超出规定范围
答案：A
8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？（）
A.保障药品质量
B.提供真实、完整的药品生产、销售信息
C.依法召回存在质量问题的药品
D.参与药品价格制定
答案：D
9.以下哪种药品经营企业不需要取得药品经营许可证？（）
A.零售连锁药店
B.药品批发企业
C.药品生产企业
D.医疗机构药房
答案：D
10.《药品管理法》规定，以下哪项属于药品生产企业的禁止行为？（）
A.生产未经批准的药品
B.生产假冒注册商标的药品
C.生产超过有效期的药品
D.A、B、C均正确
答案：D
二、判断题（每题2分，共20分）
11.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品生产、经营管理制度，保证药品质量。（）
答案：正确
12.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业可以自行决定药品价格。（）
答案：错误
13.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、科学、合法，不得含有虚假内容。（）
答案：正确
14.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对所生产、经营的药品质量负责。（）
答案：正确
15.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业可以自行决定药品的生产、经营地址。（）
答案：错误
16.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对所生产、经营的药品进行质量检验。（）
答案：正确
17.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品不良反应监测制度。（）
答案：正确
18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业可以自行发布药品广告。（）
答案：错误
19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品追溯制度。（）
答案：正确
20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对所生产、经营的药品进行定期质量抽检。（）
答案：正确
三、案例分析题（共40分）
21.某药品生产企业生产了一种名为“神效丸”的药品，该药品未经批准，且含有未经批准的成分。请你根据《药品管理法》的相关规定，分析该企业的违法行为及应承担的法律责任。
答案：
违法行为：生产未经批准的药品；含有未经批准的成分。
法律责任：依据《药品管理法》第九十条，责令停止生产、销售；没收违法生产、销售的药品和违法所得；处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证。
22.某药品经营企业在销售过程中，发现一批药品存在质量问题，但未及时报告并采取措施，导致部分药品流入市场。请你根据《药品管理法》的相关规定，分析该企业的违法行为及应承担的法律责任。
答案：
违法行为：未及时报告并采取措施，导致质量问题的药品流入市场。
法律责任：依据《药品管理法》第九十六条，责令改正；情节严重的，吊销药品经营许可证。
23.某医疗机构药房在销售药品时，未按照《药品管理法》的规定进行销售，导致患者使用后出现不良反应。请你根据《药品管理法》的相关规定，分析该医疗机构的违法行为及应承担的法律责任。
答案：
违法行为：未按照《药品管理法》的规定进行药品销售。
法律责任：依据《药品管理法》第九
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