【英语版】国际标准 ISO 595-1:1986 EN Reusable all-glass or metal-and-glass syringes for medical use — Part 1: Dimensions 可重复使用的医用全玻璃或金属玻璃注射器 第1部分:尺寸.pdf
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- 2025-01-07 发布于四川
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ISO595-1:1986EN是关于可重复使用的医用全玻璃或金属-玻璃注射器的标准。这个标准是专门为医疗用途设计的,并且特别关注注射器的尺寸和设计。以下是对这个标准的详细解释:
标准主要涵盖了以下方面的内容:
1.注射器的类型和定义:这个标准规定了用于医疗用途的所有可重复使用的注射器必须是全玻璃或金属-玻璃的。它还定义了注射器的尺寸和形状,以便确保其能够安全有效地使用。
2.尺寸和规格:这个标准详细规定了注射器的各种尺寸和规格,包括但不限于注射器的长度、直径、针头的大小、针头的长度等。这些规格是为了确保注射器在使用过程中的安全性和有效性。
3.制造和质量控制:这个标准要求注射器的制造过程必须符合一定的质量控制标准,以确保注射器的质量和安全性。制造商还必须提供有关注射器材料、制造过程和质量控制的信息。
4.标记和可追溯性:这个标准要求注射器必须标记其制造商的名称、制造日期和批号等信息,以便在使用过程中可以追溯到注射器的来源和质量。
ISO595-1:1986EN标准规定了可重复使用的医用全玻璃或金属-玻璃注射器的尺寸、规格、制造过程和质量要求,以确保注射器的安全性和有效性。这些注射器在医疗领域中广泛使用,因此这个标准对于确保医疗质量和安全至关重要。
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