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以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

2023年执业药师之药事管理与法规题库

附答案（典型题）

单选题（共50题）

1、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意

C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过

D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意

【答案】A

2、根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为

A.淡红色

B.淡绿色

C.白色

D.淡黄色

【答案】C

3、关于化妆品上市管理的说法，错误的是

A.国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理

B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口

C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案

【答案】D

4、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非

处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提

高经济效益和社会效益。

A.作为处方药时的安全性高

B.作为处方药时经常出现不良反应

C.成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严

重不良反应

D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重

不良反应

【答案】A

5、一般情况下，申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条

件下的药物疗效和不良反应的临床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

【答案】D

6、（2015年真题）分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物

种药材是（）

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】D

7、按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关

法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A.执业药师应履行的职责

B.对执业药师继续教育的要求

C.执业药师再注册的规定

D.执业药师注册的规定

【答案】A

8、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。在经营

中，该药品零售连锁企业行为合法的是

A.没有处方销售第二类精神药品

B.未经执业药师复核零售第二类精神药品

C.向20岁的大学生销售第二类精神药品

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方

【答案】C

9、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量

销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、

多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是

A.第二类精