重组人血管内皮抑素与化疗联合治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察.ppt

重组人血管内皮抑素与化疗联合

治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察*;;;;;;临床资料存在的问题;目的;前瞻性观察国产分子靶向抗肿瘤新药恩度联合化疗药物治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。;资料与方法;;身体状况评分≥60分；

具有CT或MRI可测量的客观病灶；

血常规、肝肾功能及心脏功能基本正常，预期生存期≥3个月；

自愿接受恩度治疗。;全组病例均采用恩度+常规化疗药物联合治疗

恩度：7.5mg/m2，d1-14

同时，给予既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物

联合GEM为主方案的34例

联合HCPT为主方案的16例

联合紫杉类为主方案的11例

FOLFOX4方案的11例

FOLFIRI方案的7例

联合Alimta为主方案的4例

NP方案3例

联合其他细胞毒药物的5例

每21天为一周期。治疗1周期后即评价毒性，2周期后评价疗效。对于稳定及有效的病例继续应用该方案至4~6周期;对于近期客观疗效，按照RECIST标准评价，分为CR、PR、SD和PD，CR+PR=RR，CR+PR+SD=DCR。

生活质量（QoL）参考Karnofsky体力状况评分（KPS）变化，以治疗后KPS增加≥10分为QoL改善，变化10分为QoL稳定，减少≥10分为QoL降低。

对于药物毒性，按照NCICTC3.0版的分级标准评价，分为0~4度。;评价标准;统计学分析;自2006年3月至2008年6月，共治

疗91例，其中可评价病例73例

总共完成的治疗周期数为243个，

平均2.7周期/例

91例均可评价安全性;结果——近期客观疗效;;结果——生存分析;结果——生存分析;结果——生存分析;结果——生存分析;结果——生存分析;结果——生存分析;结果——生存分析;结果——生活质量评价;结果——安全性评价;;2007年1月15日开始应用恩度+GH方案化疗

恩度15mgd1~14

吉西他滨1000mg/m2d1、8

羟基喜树碱8mgd1~5

每21天重复;结果——典型病例1;1周期后胸闷、气急、进食不畅及??痛等症状逐渐缓解

2周期后获得PR

4周期后AFP升高，CT提示病情进展，2007-04-21调整为TF+恩度治疗2周期，治疗结束后症状缓解明显，但维持时间短，肿瘤进展迅速，家属因经济原因无法承受恩度治疗，2007-07-05因呼吸衰竭死亡。;患者，男性，66岁。2005年4月9日发现左肺占位，4cm×5cm，伴同侧纵隔淋巴结转移，胸水涂片病理学检查提示小细胞肺癌。

先后应用EP、NP方案化疗6周期，左肺病灶适形放疗。

2006年2月出现右侧小脑转移，行全脑放疗。

2006年4月CT提示左下肺复发。;2006年11月13日应用恩度+HLF方案化疗

恩度15mgd1~14

羟基喜树碱6mgd1~5

四氢叶酸钙200mgd1~5

5-FU750mgd1~5

每21天重复

;结果——典型病例2;;结果——典型病例3;结果——典型病例3;结果——典型病例3;结果——典型病例3;结果——典型病例4;结果——典型病例5;结果——典型病例5;结果——典型病例5;结果——典型病例5;本临床研究以PFS和OS为第一终点指标，并对治疗的时限和客观疗效对生存的影响进行了分层分析，以期为这种新型的抗血管形成抑制剂的临床应用提供高级别的循证医