制药用水系统的清洗和消毒.pptVIP

6.化学药剂消毒-*-DBNPA（2,2-双溴代-3-次氮基-丙酰胺）常用于反渗透膜的周期性消毒。微生物污染程度低的水源，每5天加入10~30ppm的DBNPA处理30分钟到3小时，如果水中含100CFU/ml的菌落总数或已经确认存在生物膜污染时，投加方式为连续3小时30ppm。水中含有还原剂时，需投加更高浓度的DBNPA。异噻唑啉酮（isothiazolones）为非氧化性杀菌剂，常用于反渗透膜的周期性消毒。常用消毒剂量20-100mg/L。系统停运期间，将反渗透膜元件浸泡在0.15%异噻唑啉酮溶液中，可长期抑菌。DBNPA或异噻唑啉酮及其分解产物和配方中的其它成份并不能被膜完全脱除，因此不能作为预防性消毒。在投加DBNPA或异噻唑啉酮消毒剂期间，应将产水排掉。6.化学药剂消毒-*-含氯消毒剂可作为多介质过滤器、水箱的周期性消毒；直接使用地面水时，也作为预防性消毒。虽然有耐氯的反渗透膜元件，可承受短时间低浓度游离氯（次氯酸）的攻击，但是膜对它的抵抗能力是有限的。在低浓度条件下其杀菌效能也很有限，因此不建议采用。氧化剂可使离子交换树脂氧化，也不能用于树脂的消毒。过氧化氢/过氧乙酸可用于多介质过滤器、水箱的周期性消毒，特定条件下也可用于膜元件的周期性消毒，不建议用于树脂消毒。单独使用：3%过氧化氢或0.7%过氧乙酸溶液，循环或浸泡30min以上。与过氧乙酸合用：0.25-0.50%，循环或浸泡2~12小时(杀菌率90%-99%)。用于膜元件消毒时，允许最高浓度为0.2%，最高温度为25℃。制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水制备工艺及其质量控制赵文荣杭州易舒特药业有限公司制药用水系统的清洗和消毒-*-两种不同情形的清洗和消毒概念01纯蒸汽热压灭菌或过热水消毒02巴氏消毒03臭氧水消毒04紫外辐照消毒05化学药剂消毒06消毒周期07水系统清洗消毒的常见问题081.两种不同情形的清洗和消毒概念-*-在线清洗和人工清洗在线清洗：又称在位清洗，原位清洗，简称CIP，是指不需移动或拆卸设备，不需要人工辅助对制药用水贮存分配系统进行的自动清洗，如贮罐的喷淋冲洗。这类清洗的特征是在清洗期间制药用水往往是同时投入使用的。人工清洗：是指使用人工辅助的方法或采用清洁剂定期对制药用水贮存分配系统进行拆洗、擦洗或淋洗。这类清洗的特征是在清洗期间制药用水是不投入使用的。制药用水贮存分配系统主要以采用在线清洗为主。1.两种不同情形的清洗和消毒概念-*-预防性