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博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

浅谈中药新剂型研究概况

摘要中药制剂为任何药物供临床使用之前都必须制成适合于医疗或预防应用的

形式。病情有缓有急，病症有表有里，因此对于剂型的要求也有不同。为了更好

发挥药物的疗效，根据药物的性质，也对剂型和制剂的要求有所不同。目前，我

国中药制备工艺逐步实现规范化、合理化，剂型的改革也初见成效。近年来，新

开发的中药新药的剂型日趋符合临床要求，剂型改进工作也取得了新的成果。然

而中药剂型的改革过程中也存在着一些问题，如何顺应市场需要，促进中药剂型

改革，加强中药管理，促进医学事业发展则显得尤为重要。

关键词：中药；新剂型；研究概况

随着我国科学事业的不断发展，传统的中药剂型已不能满足临床治疗的需

要，中药新剂型的出现相对于普通制剂来说，在体内可以发挥定时、定位和提高

疗效的作用，中药新剂型的开发和研究将中药现代化发展推上一个新的高度。本

文将从现代中药新剂型如缓控释制剂、微囊、吸入制剂、促透剂、软胶囊、靶向

制剂、气雾剂、纳米粒的研究概况进行简要综述。

1.缓控释制剂

近年来口服中药缓控释制剂已经研发方向之一，也取得了一定的成绩。缓控

释制剂系指在规定的释放介质中，按要求缓慢恒速或非恒速释放药物，与相应的

普通制剂比较，其给药频率比普通制剂减少一半或有所减少，且能显著提高患者

依从性的制剂。该剂型可以使药物治疗作用持久，减少血药浓度波动，减少用药

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的总剂量，对于需长期服药的慢性病患者具有显著的临床意义。中药成分复杂，

虽然具有疗效但也伴随着毒副作用，如单味药雷公藤将其制备成缓释制剂，不仅

可以提高生物利用度，还可以有效减少对生殖泌尿系统、造血、心血管及皮肤黏

膜损害。控释制剂是近20年来开发非常快的产品之一，其中关于渗透泵片和胃

漂浮型等控释制剂的应用有很多研究报道，潘卫三制备了中药复方泡腾型渗透泵

控释片体外释放试验表明该剂型以良好的零级控释释放，释放率可达到96%以

上，明显优于普通渗透片。

2.微囊

微囊是利用天然或合成高分子材料或共聚物（囊膜材料）将药物包裹而成的

一种新型剂型，目前国内外已经有30余类药物制成微囊。因芳香类中药所含的

挥发油沸点低，易挥发，又不溶于水，适宜微型包裹，包裹后既可防止其挥发，

又便于携带和服用，不仅广泛用于包裹化学药品，而且已成功地用于中成药制剂

的研究。我国研制的中药挥发油类微囊已有10余种，如可提高稳定性的芥油微

囊，掩盖不良臭味的蒜素微囊等，其优点在于可延长或控制药物的释放，制成长

效制剂。囊膜有隔离外界与药物接触作用，可防止药物氧化、水解和挥发，掩盖

不良气味，减少复方制剂中的配伍禁忌。也可制备特殊性能微囊（磁性微囊、pH

敏感微囊）起到靶向释药作用，这对中成药来说是个全新剂型。

3.吸入制剂

吸入制剂是指通过特定的装置将药物活性成分以雾状形式传送至呼吸道或

肺部发挥局部或全身作用的制剂。具有吸收速度快，避免肝脏首过效应、减少用

药剂量，提高患者依从性，减轻或避免药物不良反应等优点。吸入治疗多用于防

治哮喘、慢性阻塞性肺疾病等，也可以治疗全身作用的药物，如镇痛药、胰岛素

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等。吸入制剂市场前景广阔。其中肺部吸入制剂多以气雾剂、喷雾剂与粉雾剂为

主。陶玉芳采用治疗组(川苏喷雾剂)和对照组(速效救心丸)对心绞痛疗效进行观

察，按照冠心病心绞痛及心电图疗效为评定标准，结果表明川苏喷雾剂迅速缓解

心绞痛的作用明显优于速救心丸。谢荣慧将42例呼吸道感染者使用蜜炼川贝枇

杷膏治疗5d后，有效率为48%，改用咽肺舒喷雾剂7d后，有效率为95%，两者

之间有显著性差异。向晓琴等采用沉淀法制备冬凌草甲素纳米混悬剂，经冷冻干

燥制成粉雾剂，对大鼠进行给药，结果显示冬凌草甲素粉雾剂对大鼠急性肺损伤

的疗效显著。

4.促透剂

促透剂需在多种中药中寻找可促进药物透过速度及增加药物经皮透过量的

药材及成分，要求药物不良反应小，具有良好的药理活性，在治病的同时具有理

想的促透作用。其次是利用目前日