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药品法律法规培训试题附答案.doc

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药品法律法规培训试题附答案

一、单选

1、药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()等。

A、中药、化学药和生物制品(正确答案)

B、中成药、化学药和生物制品

C、中药、西药和生物制品

D、中成药、中药饮片、化学药和生物制品

2、()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

A、药品使用单位

B、药品经营企业

C、药品生产企业

D、药品上市许可持有人(正确答案)

3、从事药品批发活动,应当经所在地()批准,取得药品经营许可证

A、市药品监督管理部门

B、县药品监督管理部门

C、省、自

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