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实用标准
第版
04TBL-SMP-ZC-017-01-00
**有限公司
风险和机遇评估分析表
风险及机遇的识别风险及机遇的评估
执行情况
类型外部因素及相发生可能性风险及机遇应对措施
类别风险和机遇等级
关方描述X严重性执行部门时限
1.主要职能部门按照要求加
QA室、企管部、安
强相关产品销售区域所在地
全年
风险：公司通过了欧盟、韩国药监部门的检查，公司
环部、生产制造部
法律法规的收集评价
部分产品作为原料药在以上区域进行销售，公司对当地
法律、法规内
4X4=16高
国的法律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执
外部法规容的变化
行，符合新法规要求
因素要求2.贸易部门加大市场开拓贸易部、国际贸易部全年
机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户
行业标准的变风险：公司现有的制度，是否符合新行业标1.QA室、企管部、安
主要职能部门按照要求加强法律法
4X3=12一般全年
化规的收集评价环部、生产制造部
文档
实用标准
准的要求
2.贸易部门加大市场开拓贸易部、国际贸易部全年
文档
实用标准
的客户
风险：监管部门监管力度的加大，如公司执1.生产车间、物资储运
各级部门严格按照公司的规章制度
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