制药工程专业英语(药物研发PPT).ppt

*?2007MicrosoftCorporation。保留所有权利。Microsoft、Windows、WindowsVista和其他产品名称是MicrosoftCorporation在美国和/或其他国家或地区的注册商标和/或商标。本文中的信息仅供参考，并代表MicrosoftCorporation截至此演示文稿发布之日的观点。Microsoft必须对不断变化的市场条件做出响应，因此不应将本演示文稿视为Microsoft方面的承诺，并且Microsoft不能保证所提供的任何信息在此演示文稿发布日期之后的准确性。

Microsoft不对此演示文稿中的信息做任何明示、暗示或法定保证。**?2007MicrosoftCorporation。保留所有权利。Microsoft、Windows、WindowsVista和其他产品名称是MicrosoftCorporation在美国和/或其他国家或地区的注册商标和/或商标。本文中的信息仅供参考，并代表MicrosoftCorporation截至此演示文稿发布之日的观点。Microsoft必须对不断变化的市场条件做出响应，因此不应将本演示文稿视为Microsoft方面的承诺，并且Microsoft不能保证所提供的任何信息在此演示文稿发布日期之后的准确性。

Microsoft不对此演示文稿中的信息做任何明示、暗示或法定保证。*PartsixthSafetyevaluation（安全评估）PartsixthSafetyevaluation（安全评估）

Theobjectiveofanimaltoxicologytesting，carriedoutpriortotheadministrationofadrugtoman，istorejectcompoundsofunacceptabletoxicityandtoidentifypotentialtargetorgansandtimingsforadverseeffectsofthedrug.对动物毒理学测试的目标，实施在药品监督管理局把药物用在人身上测试之前，是拒绝不可接受的毒性化合物，并确定为潜在的药物不良反应的靶器官和时序。Thismeansthatinearlyhumanstudiestheseorgansandtissuescanbemonitoredwithparticularattention.这意味着，在研究这些早期人类器官和组织，可特别注意监测。PartsixthSafetyevaluation（安全评估）Itisimportanttoestablishwhethertoxiceffectsarereversibleorirreversible，whethertheycanbepreventedand，ifpossible，themechanismofthetoxicologicaleffects.Itisalsoimportanttointerrelatedrugresponsetobloodlevelsinhumansandbloodlevelsinvariousanimalspecies.确定是否有毒或者这种影响是可逆的还是不可逆的，以及它们是否可以预防是很重要的，如果可能的话，是否能够确定该毒性作用的机制。把药物在人类血液中的反应水平以及在对各种动物血液的反应水平相联系起来也是很重要的。PartsixthSafetyevaluation（安全评估）toxicologynoun毒理学、毒物学/toxicologist毒理学家administrationnoun药品监督管理局（FoodandDrugAdministration，FDA）reversiblereaction/irreversiblereaction可逆反应/不可逆反应toxicologicaladj有毒性的reversible/irreversible可逆的/不可逆的ifpossible如果可能的话PartsixthSafetyevaluation（安全评估）在人的一个候选药物的评价所需的毒理学研究将对其提出的临床应用在管理和临床研究的治疗时间相关的路线。Thetoxicologicalstudiesrequiredfortheevaluation