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摘要
外泌体（exosomes）是一种能被机体内大多数细胞分泌的微小囊泡，具
有脂质双层膜，直径大约为30-150nm，是纯天然的纳米颗粒。2013年美国
科学家JamesE.Rothman、RandyW.Schekman及德国科学家
ThomasC.Südho，因发现并阐释细胞囊泡运输系统及其调控机制，共同获得
2013年诺贝尔生理医学奖，外泌体开始引发学术和产业界关注。
外泌体特殊的结构、多样且大量的活性生物分子和天然形成机制，决定了
其多元化的临床价值。因此，外泌体在肿瘤治疗、细胞替代治疗、再生医学、
药物载体、科研模型等方面显示了巨大应用潜力。
“十四五规划”指出，“十四五”期间要推动医药工业创新转型，加大对医药
创新企业的支持和帮助。随着我国加入国际ICH、MAH和出
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