星昊医药高端药物制剂加工生产基地项目环评报告表.docx

建设项目环境影响报告表

（污染影响类）

项目名称：星昊医药高端药物制剂加工生产基地项目建设单位（盖章）：南京盈诺生物科技有限公司

编制日期：2024年12月

中华人民共和国生态环境部制

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一、建设项目基本情况

建设项目名称

星昊医药高端药物制剂加工生产基地项目

项目代码

2302-320115-89-01-941242

建设单位联系人

陈*

联系方式

***********

建设地点

******

地理坐标

******

国民经济行业类别

C2720化学药品制剂制造

建设项目行业类别

二十四、医药制造业27—47

化学药品制剂制造272—仅化

学药品制剂制造

建设性质

回新建（迁建）

□改建

□扩建

□技术改造

建设项目申报情形

回首次申报项目

□不予批准后再次申报项目

□超五年重新审核项目

□重大变动重新报批项目

项目审批（核准/

备案）部门（选填）

南京市江宁区行政审批局

项目审批（核准/

备案）文号（选填）

江宁审批投备〔2023〕48号

总投资（万元）

100000

环保投资（万元）

200

环保投资占比

（%）

0.2

施工工期

18个月

是否开工建设

回否□是

用地（用海）面积（m2）

66091.83

专项评价设置情况

不涉及

规划情况

（1）规划名称：《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020—

2035）》；

（2）审批机关：/

（3）审批文件名称及文号：/

规划环境影响评价

（1）规划环境影响评价文件：《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响评价报告书》

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情况

（2）召集审查机关：中华人民共和国生态环境部

（3）审查文件名称及文号：关于《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响报告书》的审查意见

（4）审批文号：环审[2022]46号

规划及

规划环

境影响

评价符

合性

分析

1、与规划相符性分析

（1）与土地利用规划相符性分析

本项目位于******。根据企业提供的南京市工程建设项目规划条件（宁规划资源条件（2023）01316号、宁规划资源条件（2023）01693号）（附件4），本项目的用地性质为工业用地。对照江宁经济技术开发区总体发展规划（2020—2035）近期、远期土地利用规划图（附图7-

1、附图7-2），本项目的所在地为工业用地。

综上，本项目用地性质与规划相符。

（2）与产业定位相符性分析

根据《江宁经济技术开发区总体发展规划（2020-2035）环境影响报告书》，制造业分布主要集中在三大片区，包括江南主城东山片区、淳化-湖熟片区、禄口空港片区三大片区；本项目位于淳化-湖熟片区，其鼓励发展的产业政策建议和禁止发展的产业清单如下表：

表1-1淳化-湖熟片区鼓励发展的产业建议和禁止发展的产业清单

产业片区名称

主导产

业发展

方向

重点发展

限制、禁止发展产业清单

相符性

淳化-湖熟片区

生物医药、新能源、

高端装

备制

造、节

能环保

和新材

料等

生物医药：生物药（抗体药物，抗体偶联药物

（ADC）、全新结构蛋白及多肽药

物、融合蛋白、多肽药物、核酸药物及系统靶点药物

等）、新型化药

（新机制、新靶

点、新结构、新剂型、药物缓控释技术、给药新技术

等）、细胞与基因

生物医药产业：禁止引进化学原药合成生产等重污染及风险较大的项目。禁止采用珍稀动植物生产中成药项

目。禁止建设使用P3、P4实验室（除符合国家生物安全实验室体系规划的项目）；

禁止手工胶囊、软木塞烫蜡包装药品等淘汰和限制类产业。禁止引入采用传统发酵工艺（非化学限定类细胞培养）的生产项目。

新材料：不得引入水泥、平板玻璃等高污染或产能过剩

符合，本项目为星昊医药高端药物制剂加工生产基地项目，属于C2720化学药品制剂制造。

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治疗（基因工程药物、以CAR-T技术为代表的免疫细胞治疗、干细胞药物、基因检测、基因编辑等）、新型疫苗（单位疫苗、

合成肽疫苗、抗体疫苗、基因工程疫苗、核酸疫苗

等）、生产服务外包与生产（临床前CRO，临床

CRO，高端制剂生产与生产外包、

CDMO等）高端医疗器械（影像设

备、植介入器械、医疗机器人、NGS设备、体外诊断仪器与设备、高值耗材、人工器官、手术精准定位于导航系统、高值耗材、放疗设备、维纳医疗器械、慢病管

理、医疗大数据A