JJF(皖) 134-2022 无创呼吸机校准规范.docx

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2025-01-11 发布于河北
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JJF(皖) 134-2022 无创呼吸机校准规范.docx

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(皖)

安徽省地方计量技术规范

JJF（皖）134—2022

无创呼吸机校准规范

CalibrationSpecificationforNon-invasiveVentilators

2022-08-22发布2022-09-30实施

安徽省市场监督管理局发布

JJF（皖）134—2022

无创呼吸机校准规范

CalibrationSpecificationfor

Non-invasiveVentilators

JJF(皖)134-2022

归口单位：安徽省市场监督管理局

主要起草单位：安徽医科大学第一附属医院参加起草单位：安徽省计量科学研究院

安徽医科大学附属滁州医院

本规范委托安徽省医化计量技术委员会负责解释

JJF（皖）134—2022

本规范主要起草人：

谢申菊（安徽医科大学第一附属医院）于典（安徽医科大学第一附属医院）周宇（安徽医科大学第一附属医院）汪鹏飞（安徽医科大学第一附属医院）孙智建（安徽省计量科学研究院）

王成（安徽医科大学第一附属医院）参加起草人：

胡子翔（安徽省计量科学研究院）

陶长龙（安徽医科大学附属滁州医院）谢卫卫（安徽医科大学第一附属医院）谢莹莹（安徽医科大学第一附属医院）吕晶晶（安徽医科大学第一附属医院）

引言（III）

1范围（1）

2引用文件（1）

3术语和计量单位（1）

3.1通气模式（1）

3.2气道压力（2）

3.3通气频率（2）

3.4漏气补偿（2）

3.5模拟肺（2）

4概述（2）

5计量特性（2）

5.1气道压力（2）

5.2通气频率（2）

5.3氧浓度（2）

6校准条件（2）

6.1环境条件（2）

6.2测量标准及其他设备（3）

7校准项目和校准方法（3）

7.1外观及功能性检查（3）

7.2气道压力（3）

7.3通气频率（4）

7.4氧浓度（4）

8校准结果表达（5）

8.1校准结果表达（5）

8.2校准结果的处理（5）

9复校时间间隔（5）

附录A无创呼吸机校准原始记录（推荐）格式（6）

附录B校准证书内页（推荐）格式（8）

附录C无创呼吸机气道压力示值误差校准结果的不确定评定示例（9）

附录D无创呼吸机通气频率示值误差校准结果的不确定评定示例（11）

JJF（皖）134—2022

III

引言

JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成了支撑本规范编制工作基础性系列文件。本规程主要参考了JJF1234-2018《呼吸机校准规范》和YY0600.1-2007《医用呼吸机基本安全和主要性能专业要求》。

本规范为首次发布。

JJF（皖）134—2022

无创呼吸机校准规范

1范围

本规范适用于无创呼吸机和具有无创通气模式的有创/无创一体化呼吸机的校准。不适用于高频喷射/振荡呼吸机的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示JJF1234-2018呼吸机校准规范

GB/T8982-2009医用及航空呼吸用氧

YY0600.1-2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备

YY0600.2-2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

YY0600.3-2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机

YY0671.1-2009医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

ISO80601-2-70医用电气设备第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备基本安全和主要性能的特殊要求（Medicalelectricalequipment——Part2-70:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofsleepapnoeabreathingtherapyequipment）

《中华人民共和