ISO 6717_2021 (GFZ 2401) 体外诊断医疗器械 一次性使用人体非静脉血样采集容器.pdf

ICS11.100.10

国际标准GFZ中文版

ISO6717:2021（GFZ2401）

体外诊断医疗器械

一次性使用人体非静脉血样采集容器

Invitrodiagnosticmedicaldevices—Single-usecontainersforthe

Collectionofspecimensfromhumansotherthanblood

ISO发布日期：2021-06GFZ2401发布日期：2024-09

发布

中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会

ISO6717:2021（GFZ2401）

序言

为了便于中国采用国际标准和中国企业参与国际市场竞争，中国医疗器械行业协会医用高分子制品

分会专门建立了对口专业范围内国际标准数据库（GFZ中文版）。凡进入数据库的国际标准GFZ中文

版均需经过一个规定的校审程序，以确保数据库内国际标准GFZ中文版翻译有足够的准确性。当本文

件与对应的国际标准不一致时，一律以国际标准原文为准。必要时，可从中国与ISO对口的标准化技

术委员会取得解释，或通过其取得国际标准化组织相应技术委员会的解释。

本文件翻译形成时，无对应的中国标准。

本文件形成时，第2章规范性引用文件中所列标准与中国相关标准的对应情况如下表：

表规范性引用文件和注日期的中国标准和ISO标准的对应关系

本ISO标准第2章中列出的注日期的对应的标准

规范性引用文件中国标准ISO标准

ISO15223-1YY/T0466.1-2016、ISO15223-1:2012，IDTISO15223-1:2012

ISO6710YY/T0314-2021、ISO6710:2017，MODISO6710:2017

ISO15819CNAS-CL02:2012、ISO15819，IDTISO15819:2012

本文件翻译形成单位：威海威高采血耗材有限公司、山东威高输血技术装备有限公司、中国医疗器

械行业协会医用高分子制品专业分会。

本文件翻译形成人员：张海梅、刘幸林、任飞飞。

I

ISO6717:2021（GFZ2401）

目次

序言I

目次II

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4材料