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《斑马鱼用于保健食品功能检测技术规程》编制说明(征求意见稿).pdf

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中国保健协会团体标准

《斑马鱼用于保健食品功能检测技术规程》(征求意见稿)编制说明

一、工作简况

1.任务来源

斑马鱼作为一种小型脊椎类模式生物,在全球范围内已有90多年

的研究历史,在药品、保健食品及食品等领域的应用已得到大量相关

领域企业的认可。斑马鱼实验既有体外实验快速、高效的特点,又具

备哺乳动物实验相关性好、预测性高的特点,并且符合国际动物福利

保护趋势,当下已经取得了显著的科研和产业化成果。

杭州环特生物科技股份有限公司作为斑马鱼生物检测领域的领

军企业,成立十余年来已为超过600家客户提供了6000余项实验服务,

相关技术成熟稳定。

在此背景下,杭州环特生物科技股份有限公司联合中国标准化研

究院、农业农村部食物与营养发展研究所、中国疾病预防控制中心营

养与健康所、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、云南

贝泰妮生物科技集团股份有限公司、华熙生物科技股份有限公司、北

京东方红航天生物技术股份有限公司、黑龙江飞鹤乳业有限公司、北

京姿美堂生物技术有限公司、东阿阿胶保健品有限公司、漳州片仔癀

药业股份有限公司、浙江养生堂天然药物研究所有限公司、健合(中

国)有限公司、石家庄君乐宝乳业有限公司、碧生源控股有限公司、

广东完美生命健康科技研究院有限公司于2021年11月向中国保健协

会提交了《斑马鱼用于保健食品功能检测技术规程》团体标准立项申

请。中国保健协会组织专家召开的标准立项审核论证会通过了该团标

的立项申请,并确定由杭州环特生物科技股份有限公司牵头承担标准

起草任务。该项标准旨在对斑马鱼生物检测方法在食品及原料功能评

价中的应用进行统一规范,以助力企业缩短产品研发周期,降低产品

研发成本,提升产品质量,从而进一步提高产品市场竞争力,促进行

业繁荣发展。

本文件起草单位:杭州环特生物科技股份有限公司、云南贝泰妮

生物科技集团股份有限公司、华熙生物科技股份有限公司、北京东方

红航天生物技术股份有限公司、黑龙江飞鹤乳业有限公司、北京姿美

堂生物技术有限公司、东阿阿胶保健品有限公司、漳州片仔癀药业股

份有限公司、浙江养生堂天然药物研究所有限公司、健合(中国)有

限公司、石家庄君乐宝乳业有限公司、碧生源控股有限公司、广东完

美生命健康科技研究院有限公司、北京世标认证中心有限公司、中国

标准化研究院、农业农村部食物与营养发展研究所、中国疾病预防控

制中心营养与健康所、中国中医科学院中药研究所、首都医科大学附

属北京中医医院、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、

中国保健协会行业认证分会、中国保健协会健康服务与研究专业委员

会。

本文件主要起草人:李春启、赵琳、徐熙明、朱大洲、丁刚强、

林如海、赵海誉、徐霄龙、邱静、王飞飞、郭珈均、谢瑶、郑成栋、

孙阳恩、陈志亮、张正方、张华、柴艳兵、张耀广、黄森、宫建辉、

周邦勇、李萍、李永波、孙茵、李霞、张丽丽、李妍、廉琳、朱晓宇、

徐懿乔、戴明珠、朱家乐。

2.主要工作过程

(1)2021年11月09日,中国保健协会组织召开了《斑马鱼用于

保健食品功能检测技术规程》团体标准立项审核论证会,与会专家通

过现场讨论对团体标准的名称、术语和定义、指标及检测方法等基础

框架给出了建议,一致同意该团体标准立项。

(2)2021年11月16日,中国保健协会发布《斑马鱼用于保健食

品功能检测技术规程》团体标准立项公告。

(3)2021年11月,标准起草组对国内外斑马鱼技术在保健食品

功能评价中的应用情况进行全面调研,同时广泛搜集和检索了国内外

斑马鱼技术应用资料,并进行了大量的研究分析、资料查证工作,在

此基础上形成《斑马鱼用于保健食品功能检测技术规程》标准草稿。

(4)2021年11月-12月,标准起草组陆续组织杭州环特生物科技

股份有限公司、中国标准化研究院、农业农村部食物与营养发展研究

所、中国疾病预防控制中心营养与健康所、中国中医科学院中药研究

所、首都医科大学附属北京中医医院、中国农业科学院农业质量标准

与检测技术研究所、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司、华熙生

物科技股份有限公司、北京东方红航天生物技术股份有限公司等单位

及企业对《斑马鱼用于保健食品功能检测技术规程》的标准内容进行

了审核与修订,经过起草组数次研讨后,完成了标准征求意见稿和编

制说明。

二、标准编制原则和主要内容

1.标准编制原则

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