首营客户及品种资质审核明细.docx

首营客户及品种资质审核明细

＜一＞药品供应商（经营企业/生产企业）：

〈1〉营业执照（正副本及最新年度报告）

〈2〉药品经营/生产企业许可证（正副本及副本变更记录）

〈3〉质量保证协议书

〈4〉质量体系调查表/合格供方档案

〈5〉相关印章样式

〈6〉随货同行单及发票样式

〈7〉开票信息、开户许可证/基本存款账户信息

〈8〉法人委托书

〈9〉第二代身份证复印件(双面、盖章)

＜二＞食品、保健品生产/经营企业：

〈1〉营业执照（正副本及最新年度报告）

〈2〉食品生产许可证/食品经营许可证

〈3〉法人委托书

〈4〉第二代身份证复印件(双面、盖章)

〈5〉质量保证协议书

〈6〉相关印章样式

〈7〉随货同行单及发票样式

〈8〉开户许可证/基本存款账户信息开票信息

＜三＞化妆品、一般用品生产/经营企业

〈1〉营业执照（正副本及最新年度报告）

〈2〉化妆品生产许可证

〈3〉法人委托书

〈4〉第二代身份证复印件(双面、盖章)

〈5〉质量保证协议书

〈6〉相关印章样式

〈7〉随货同行单及发票样式

〈8〉开户许可证/基本存款账户信息开票信息

＜四＞医疗器械经营企业

〈1〉营业执照（正副本及最新年度报告）

〈2〉医疗器械经营许可证（三类器械）/二类器械备案凭证

〈3〉法人委托书

〈4〉第二代身份证复印件(双面、盖章)

〈5〉质量保证协议书

〈6〉相关印章样式

〈7〉随货同行单及发票样式

〈8〉开户许可证/基本存款账户信息开票信息

＜五＞医疗器械生产企业

〈1〉营业执照（正副本及最新年度报告）

〈2〉医疗器械生产许可证（二类、三类器械）/一类器械备案凭证

〈3〉法人委托书

〈4〉第二代身份证复印件(双面、盖章)

〈5〉质量保证协议书

〈6〉相关印章样式

〈7〉随货同行单及发票样式

〈8〉开户许可证/基本存款账户信息开票信息

首营品种资质审核明细：

＜一＞只作为药品厂家的生产企业资料（与产品资料放一起转，同一厂家有多个品种，只需备一套全套在效期内的厂家资料即可：

〈1〉营业执照

〈2〉药品生产许可证及许可证副本变更记录

＜二＞药品资质：

〈1〉国产：药品注册批件/药品再注册批件/药品补充申请批件（厂名变更、效期变更、增加上市许可持有人等）（特殊药品需提供定点生产批件）

进口/进口分装：进口药品注册证/医药产品注册证+药品注册批件+药品补充申请批件（特殊药品需提供进口准许证）

〈2〉药品质量标准（包含正式标准和试行标准：试行标准效期2年、超过有效期需有试行标准转证的文件）

〈3〉药品检验报告书（按照以下形式准备3选1）：

a.1套“全检”省检单b.1套“全检”市检

c.3份近期连续批号的厂检单

注：血液制品还需提供批签发合格证

〈4〉包装盒、标签、说明书实样

＜三＞保健食品资质

〈1〉保健食品批准证书

〈2〉执行标准

〈3〉卫检

〈4〉外包装

＜四＞医疗器械产品资质

〈1〉医疗器械注册证（二类、三类）

〈2〉备案凭证/备案信息表（一类）

〈3〉对应的通关单、报关单（进口器械需要）

〈4〉标准

〈5〉质检报告

〈6〉外包装及标签

〈7〉植入类还需要企业对我公司相关人员的培训记录

＜五＞化妆品资质

〈1〉化妆品生产许可证

〈2〉特殊用途化妆品生产批件

〈3〉进口非特殊用途化妆品备案凭证

〈4〉标准

〈5〉卫检

〈6〉外包装

〈7〉对于增白、祛痘、防晒、不同型号的染发剂各有自己的批件

＜六＞消毒用品资质

〈1〉消毒产品生产企业卫生许可证

〈2〉标准

〈3〉卫检

〈4〉外包装

＜七＞一般产品资质(普通食品、日用品等其他)

〈1〉说明书

〈2〉质检报告/卫检

〈3〉外包装

八中药材、中药饮片资质

〈1〉执行标准

〈2〉厂检

〈3〉标签

〈4〉外包装

（有批准文号的中药饮片要注册批件）

下游客户资质审核明细：

＜一＞非营利性医院：

〈1〉医疗机构执业许可证（正副本及副本变更记录）

〈2〉事业单位法人证书（统一代码）或民办非企业单位证书（统一代码）或税务登记证书

〈3〉法定代表人/企业负责人身份证复印件

〈4〉一般委托书（公章、法人签章）及被委托人身份证复印件

〈5〉麻醉、第一类精神药品购用印鉴卡（购麻药需）

〈6〉特殊药品（法人委托书）（公章、法人签章及被委托人身份证复印件

〈7〉（增值税票信息需）开户许可证/基本存款账户信息、一般纳税人资格登记表、税务事项通知书、开票信息

〈8〉（购妊娠类需）母婴保健技术服务证明材料

〈9〉质量保证协议

＜二＞营利性医院：

〈1〉三证合一版营业执照（正副本、未三证合一还需提供组织机构代码证及税务登记证）

〈2〉医疗机构执业许可证（正副本及副本变更记录）

〈3〉法定代表人/企业负责人身份证复印件

〈4〉一般委托书（公章、法人签章）及被委托人身份证复印件

〈5〉麻醉、第一类精神药品购用印鉴卡（购麻药需），二精、蛋肽类

〈6〉特殊药品法