TZJXH-保健品-温热推拿器.pdf

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/ZJXH

山西省针灸学会团体标准

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温热推拿器

(征求意见稿)

2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施

山西省针灸学会发布

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目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4产品分类1

5技术要求1

6试验方法3

7检验规则3

8标志3

9包装、运输、贮存4

参考文献5

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

本文件的发布机构提请注意，声明符合本文件时，可能涉及到相关的专利的使用。本文件的发布

机构不承担识别专利的责任。

本文件由山西省针灸学会提出。

本文件由山西省针灸学会标准技术委员会归口。

本文件起草单位：山西程氏汇通科技有限公司、山西省检验检测中心医疗器械检验技术研究所、山

西省药品检查中心(山西省疫苗检查中心)、山西省针灸学会、山西中医药大学附属医院、山西省中西医

结合医院、山西省中医院、太原市中医院、山西省大众科技评估中心。

本文件主要起草人：程燕红、车增辉、郝重耀、张天生、杨发明、郁鸣钢、任建荣、李志贵、冯调梅

、牛志鸿、程艳艳。

5

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温热推拿器

1范围

本文件规定了温热推拿器的术语及定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、

贮存。

本文件适用于以灸罐（砭石材质）、灸材（艾柱）等为主要材料经加工制造而成的温热推拿器。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件

。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T40975-2021清艾条

GB/T191-2008包装储运图示标志

YY/T0466.2-2015医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第二部分：符号的制定选择和

确认

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

温热推拿器是利用艾灸燃烧热力与砭石推拿器相结合的产品，是借助手的力量在皮肤上进行

前后推拉、往返推动，如此反复数次，直至皮肤潮红的治疗方法。将推拿器放置在皮肤穴位上，

待艾柱燃烧均匀后，术者双手捧推拿器，在患者皮肤上轻轻推动进行治疗；待患者适应后加大下

压力度即用推拿器罐口来