T CAQI 356—2023 医学实验室管理和技术能力评价 通用要求.pdfVIP

ICS11.100

CCSC05

团体标准

T/CAQI356—2023

医学实验室管理和技术能力评价

通用要求

Competenceassessmentofmanagerialandtechnicalformedical

laboratories—Generalrequirements

2023-11-30发布2023-12-30实施

中国质量检验协会发布

T/CAQI356—2023

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总体要求1

5人员2

6设施环境条件4

7设备5

8管理体系7

I

T/CAQI356—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的职责。

本文件由首都医科大学附属北京安定医院、深圳市罗湖医院集团医学检验实验室、上海市临床

检验中心、国军标（北京）标准化技术研究院等提出。

本文件由中国质量检验协会归口。

本文件起草单位：深圳市罗湖医院集团医学检验实验室、北京市垂杨柳医院、首都医科大学附

属北京安定医院、吉林大学第一医院、上海市临床检验中心、河北医科大学第一医院、哈尔滨医科

大学附属第一医院、北华大学附属医院、北京爱格森信息咨询有限公司、北京博奥医学检验所有限

公司、北京谱尼医学检验实验室有限公司、北京实安科技有限公司、北京中因医学检验实验室有限

公司、成都千麦医学检验所有限公司、福建医科大学附属漳州市医院、广东省人民医院、广西壮族

自治区人民医院、广州维格斯生物科技有限公司、广州医科大学附属第三医院、桂林优利特医疗电

子有限公司、杭州杏林医疗器械有限公司、河北省中医院、合肥平安好医医学检验有限公司、华中

科技大学协和深圳医院、江西省儿童医院、中国人民解放军空军特色医学中心、牡丹江医学院附属

红旗医院、南昌大学第一附属医院、青岛瑞思德医学检验实验室有限公司、瑞莱谱（杭州）医疗科

技有限公司、山东大学齐鲁医院（青岛）、上海森栩医学科技有限公司、上海交通大学医学院附属瑞

金医院、深圳华大智造科技股份有限公司、石家庄市人民医院、首都医科大学附属北京胸科医院、

首都医科大学宣武医院、温州医科大学、西安区域医学检验中心有限公司、西南医科大学附属中医

医院、新疆医科大学第一附属医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江大学医学院附属第四医院、

浙江大学医学院附属邵逸夫医院、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技

术研究院。

本文件主要起草人：张秀明、王俊文、薛晓兴、许建成、居漪、王青、郭晓俊、娄娇、朱宇清、

王敬华、徐翀、肖艳群、李卿、朱雅迪、张兵、张征、关秀茹、李彬先、王超、朱修篁、简爽、冯

华帅、李娜、王晓红、代金宴、吴阿阳、顾兵、刘晓春、文斌、夏勇、祝毅、黄冠军、顾忠桦、毕

建成、王梅、贡令霞、罗迪贤、柯江维、董磊、金春明、李俊明、陈梦梦、张炳强、郑毅、石娟娟、

王谦、高凤旗、彭奕冰、林思远、杨自飞、宋国威、赵艳、闵嵘、项光新、曾宪飞、郭永灿、李辉、

戴海斌、杨明东、夏肖萍、张钧、于海涛、戴其全、樊素慧、王燕。

II

T/CAQI