- 1、本文档共1页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》
外科植入物运动医学植入物带线锚钉
1范围
本文件规定了运动医学植入物带线锚钉的术语和定义、技术要求、试验方法、制造、灭菌、包装及
制造商提供的信息。
本文件适用于外科植入物运动医学植入物带线锚钉,该产品供运动医学手术中软组织和骨连接固
定用(以下简称“带线锚钉”)。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T4340.1金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法
GB/T10610产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法
GB/T13810外科植入物用钛及钛合金加工材
GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB24627医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
YY/T0043医用缝合针
YY/T0149—2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY0167—2020非吸收性外科缝线
YY/T0294.1外科器械金属材料第1部分:不锈钢
YY/T0343外科金属植入物液体渗透检验
YY/T0640无源外科植入物通用要求
YY/T0660外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范
YY/T0726无源外科植入物联用器械通用要求
YY/T1832外科植入物运动医学植入物缝线拉伸试验方法
《中华人民共和国药典》(2020版)四部
ASTMF2848医用级超高分子聚乙烯纱线的标准规范(StandardSpecificationforMedical-
GradeUltraHighMolecularWeightPolyethyleneYarns)
ASTMF1839用作矫形装置和仪器测试用标准物质的硬质聚氨酯泡沫体(StandardSpecification
forRigidPolyurethaneFoamforUseasaStandardMaterialforTestingOrthopaedicDevices
andInstruments)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
带线锚钉sutureanchor
通过特定的手术技术将肌腱、韧带等软组织重新固定于人体骨骼上起锚固作用的医疗器械。
注:通常由植入器械和辅助工具组成。其中植入器械通常包括锚钉、缝线(可带针或不带针),辅助工具通常包括
插入器、过线器等。
轴向插入力axialinsertforce
将通过敲击方式植入人体的锚钉全部插入试验块中所需要的最大压力,单位为牛顿(N)。
1
您可能关注的文档
- 2025早期的膝骨关节炎治疗 .pdf
- 2025护理人文(素养)专项考核试题及答案 .pdf
- 2025年黑龙江省哈尔滨市普通高校高职单招职业技能自考测试卷(含答案.pdf
- 2025年麻醉病人的护理试题及答案(四) .pdf
- 新视野大学英语(第四版)读写教程2(思政智慧版)B2U4Section B.pptx
- E英语视听说教程3(智慧版) Unit5教学课件B3U5.pptx
- E英语视听说教程3(智慧版) Unit4教学课件B3U4(2024版).pptx
- 新视野大学英语(第四版)读写教程2(思政智慧版)B2U1 Section C.pptx
- 新视野二版听说1第6单元示范课件.ppt
- 新视野大学英语(第二版)读写教程 1广西大学编B1U9SectionA.ppt
- 新视野二版听说1第6单元示范1课件.ppt
- 【参考答案】 联络口译(第二版) 《联络口译》(第二版)参考答案.pdf
- 梅大高速茶阳路段“5·1”塌方灾害调查评估报告.docx
- 虹吸雨水PE管施工节点标准做法.pdf
- 2025消防设施施工质量常见通病防治手册,典型图示+规范要求.pptx
- 新视野大学英语(第二版)读写教程 4 空军工程大学编U05B.ppt
- E英语教程2(智慧版)Unit 6.pptx
- E英语教程3(智慧版)Unit 7.ppt
- 新视野二版读写1第4单元课件Section A How to Make a Good Impression.pptx
- E英语视听说教程4(智慧版)4-U2课件(2024版)U2.pptx
最近下载
- GRASP10[1].3.0培训教程(公开).pdf VIP
- 2025年辽宁铁道职业技术学院高职单招职业技能测验历年参考题库频考版含答案解析.docx
- 春季养生正当时健康生活春天养生百病不生课件PPT.pptx VIP
- 房产测量员技能培训.ppt
- 高考山东卷:2024年《生物》考试真题与答案解析.pdf
- 《第1课 走进新媒体时代》精品课件.pptx VIP
- 初三学生冲刺中考励志主题班会PPT课件.pptx
- 通用版2024高考地理二轮复习第1部分专题11环境保护教案.doc VIP
- 基于单片机太阳能充电器设计.pdf VIP
- GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌.pdf VIP
文档评论(0)