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药物警戒练习卷附答案
1.对于质量部，需要协助完成药物警戒质量体系文件建设，主要培训内容是（）。
A、药物警戒相关法规
B、信息的收集
C、产品质量调查
D、药物警戒基础知识
【正确答案】：A
2.（）是药物警戒工作的责任主体。
A、持有人
B、生产者
C、实验者
D、销售者
【正确答案】：A
3.质量管理中的“人、机、料、法、环”中的“料”在药物警戒体系中指的是（）。
A、药物警戒部门
B、药品安全性信息
C、药物警戒数据库
D、药物警戒相关制度
【正确答案】：B
4.持有人应当对检索结果进行（），制定
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