2023年执业药师考试模拟真题药事管理与法规六十.docVIP

1.《关于办理危害药品安全刑事案件适使用方法律若干问题解释》要求生产、销售假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤造成严重功效障碍，应该认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果尤其严重

D.其余尤其严重情节

2.《关于办理危害药品安全刑事案件适使用方法律若干问题解释》要求生产、销售假药被使用后，造成中度残疾，应该认定为

A.其余严重情节

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果尤其严重

D.对人体健康造成严重危害

3.《关于办理危害药品安全刑事案件适使用方法律若干问题解释》要求生产、销售假药被使用后，造成较大突发公共卫生事件，应该认定为

A.其余严重情节

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果尤其严重

D.对人体健康造成严重危害

4.《关于办理危害药品安全刑事案件适使用方法律若干问题解释》要求生产、销售劣药被使用后，造成轻度残疾或者中度残疾，应该认定为

A.其余严重情节

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果尤其严重

D.对人体健康造成严重危害

5.《关于办理危害药品安全刑事案件适使用方法律若干问题解释》要求生产、销售劣药被使用后，造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤造成通常功效障碍，应该认定为

A.其余严重情节

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果尤其严重

D.对人体健康造成严重危害

6.药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改过，没收违法购进药品，并处违法购进药品

A.货值金额3倍以上5倍以下罚款

B.货值金额1倍以上3倍以下罚款

C.货值金额50%以上3倍以下罚款

D.货值金额2倍以上5倍以下罚款

7.《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求医疗机构将其配制制剂在市场销售，处违法使用药品

A.货值金额1~3倍罚款

B.货值金额1~5倍罚款

C.货值金额2~5倍罚款

D.货值金额3~5倍罚款

8.依照《中华人民共和国刑法》某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，私自用中药黄芪、黄连等生产胃舒冲剂，幸未发觉对人体造成严重危害，销售金额为七万五千元，追究刑事责任时可

A.处拘役或者管制

B.处3年以下有期徒刑

C.处7年以上有期徒刑

D.处有期徒刑或无期徒刑

9.处方调配人、查对人违反要求，未对麻醉品和第一类精神品处方进行查对，造成严重后果

A.由原发证部门吊销其执业证书。

B.给予警告

C.组成犯罪，依法追究刑事责任

D.处以5倍以上10倍以下罚款

10.关于违反易制毒类化学品管理要求企业，对于由公安机关、工商行政管理部门作出上述行政处罚决定单位，食品药品监督管理部门自该行政处罚决定作出之日起

A.3年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购置许可申请

B.2年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购置许可申请

C.1年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购置许可申请

D.5年内不予受理其药品类易制毒化学品生产、经营、购置许可申请

配伍选择题

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

关于假药劣药认定

1.药品所含成份与国家药品标准要求成份不符

2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

3.直接接触药品包装材料和容器未经同意

4.超出使用期

5.药品成份含量不符合国家药品标准

6.被污染

7.变质

8.依照本法必须同意而未经同意生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售

9.国务院药品监督管理部门要求禁止使用

10.使用依照本法必须取得同意文号而未取得同意文号原料药生产

11.所标明适应症或者功效主治超出要求范围

A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

D.三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

与假药、劣药相关联处罚

12.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害

13.生产、销售假药

14.生产、销售假药对人体健康造成严重危害或者有其余严重情节

15.生产、销售假药致人死亡或者有其余尤其严重情节

综合分析选择题

某个体诊所私自用淀粉生产降压药6000盒，每盒售价30元，50名患者购置服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩下降压药5020盒。

1.该降压药

A为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

2.市药品监督管理部门对该个体诊所能够做出处罚不包含

A.没收剩下降压药5020盒

B.没收880盒降压药违法所得

C.处罚50万元

D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证