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医院医疗技术临床应用管理制度

一、总则

1.目的：为规范医院医疗技术的临床应用，保障医疗质量和安全，提高医疗技术水平，促进医学科学发展，根据国家相关法律法规和规章制度，结合医院实际，制定本管理制度。

2.适用范围：本制度适用于医院内所有医疗技术的临床应用管理。

3.管理原则：

依法准入原则：医疗技术的临床应用应符合国家法律法规和相关规定的要求，遵循准入制度。

分级管理原则：根据医疗技术的风险程度和复杂程度，实行分级管理，确保医疗技术的安全有效应用。

质量控制原则：加强医疗技术临床应用的全过程质量管理，建立健全质量控制体系，保障医疗质量。

培训考核原则：对开展医疗技术的医务人员进行培训和考核，提高其技术水平和临床应用能力。

伦理审查原则：涉及人体试验和医学研究的医疗技术，应遵循伦理原则，进行伦理审查。

二、医疗技术管理组织架构

1.医院医疗技术管理委员会：

职责：负责医院医疗技术临床应用的管理和决策，制定医疗技术准入、评价、培训、考核、监督等管理制度和工作流程，审议医疗技术临床应用重大事项。

成员组成：由医院院长、业务副院长、相关职能部门负责人、临床科室主任、专家学者等组成。

工作机制：定期召开会议，研究解决医疗技术临床应用管理中的问题。

2.医疗技术管理部门：

职责：具体负责医院医疗技术临床应用的日常管理工作，包括医疗技术准入管理、临床应用监督、质量控制、培训考核、信息统计等。

人员配备：配备具有医学、管理学等专业背景的管理人员。

工作流程：制定医疗技术管理工作流程，明确各环节的职责和工作要求。

三、医疗技术准入管理

1.医疗技术准入条件：

技术成熟：医疗技术已经经过充分的临床验证，安全性和有效性得到证实。

人员资质：开展医疗技术的医务人员应具备相应的资质和执业资格，经过专业培训和考核合格。

设施设备：具备开展医疗技术所需的设施设备和条件，符合相关质量标准和要求。

伦理审查：涉及人体试验和医学研究的医疗技术，应通过伦理审查。

2.医疗技术准入程序：

申请：拟开展医疗技术的科室或医务人员向医疗技术管理部门提出申请，填写医疗技术准入申请表，提交相关资料。

审核：医疗技术管理部门对申请材料进行审核，组织专家进行技术评估和伦理审查。

审批：医院医疗技术管理委员会对审核通过的医疗技术进行审批，决定是否准入。

备案：准入的医疗技术在医疗技术管理部门备案，纳入医院医疗技术管理体系。

四、医疗技术临床应用管理

1.医疗技术临床应用评估：

定期评估：医疗技术管理部门对已准入的医疗技术进行定期评估，评估内容包括技术的安全性、有效性、适宜性、经济性等方面。

动态评估：根据医疗技术的发展和临床应用情况，及时对医疗技术进行动态评估，调整管理措施。

不良事件监测：建立医疗技术不良事件监测和报告制度，对医疗技术临床应用过程中发生的不良事件进行监测和分析，及时采取措施防范和处理。

2.医疗技术临床应用规范：

制定诊疗规范：根据医疗技术的特点和临床应用要求，制定相应的诊疗规范和操作流程，明确技术的适应证、禁忌证、操作方法、注意事项等。

培训考核：对开展医疗技术的医务人员进行培训和考核，使其熟练掌握技术的应用方法和规范，提高临床应用能力。

质量控制：加强医疗技术临床应用的质量控制，建立健全质量监测指标体系，定期进行质量检查和评价，及时发现和解决质量问题。

3.医疗技术临床应用监督：

日常监督：医疗技术管理部门通过现场检查、病历抽查、患者随访等方式，对医疗技术临床应用进行日常监督，发现问题及时督促整改。

专项检查：针对医疗技术临床应用中的重点环节和突出问题，组织开展专项检查，确保医疗技术的安全有效应用。

投诉处理：建立医疗技术临床应用投诉处理机制，及时处理患者和医务人员的投诉，维护医疗秩序和患者权益。

五、医疗技术培训与考核管理

1.培训计划：

制定年度培训计划：医疗技术管理部门根据医院发展需求和医疗技术临床应用情况，制定年度培训计划，明确培训目标、内容、方式和时间安排。

分层培训：根据医务人员的不同层次和专业特点，开展分层培训，包括基础理论培训、技能培训、案例分析培训等。

继续教育：鼓励医务人员参加继续教育学习，提高专业技术水平。

2.培训内容：

医疗技术的基础理论和基本知识

诊疗规范和操作流程

质量控制和安全管理

医学伦理和法律法规

新技术、新进展

3.培训方式：