抗结核药物不良反应.pptVIP

高危因素：精神病史和癫痫史、大剂量应用。临床处理：轻者可对症治疗维生素B6、安定等，有精神症状时应停用有关药物，症状可逆转。0102抗结核药物常见

不良反应屠德华中国防痨协会药物不良反应：是指合格药品在正常用法，用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。不良事件：患者服药期间发生的任何不良结果，它的发生不一定与所用药物有关或根本无关定义药源性疾病：指药品在正常用法用量下和包括超量、误服、错用等情况下导致机体器官伤害，功能障碍的疾病。轻度：指轻微的反应，症状无发展或有好转，无需特殊治疗中度：指有较明显不良反应症状，重要器官或系统功能损害，需要治疗处理或停药ADR严重程度严重不良反应：药品引起以下损害情形之一的反应：引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。01用药与不良反应有无合理的时间关系；03停药或减量后，反应是否减轻或消失；05反应是否可用并用药，结核病进展，其他影响来解释。02反应是否符合该药已知的不良反应类型；04如再次用可疑药是否出现同样不良反应；不良反应分析肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转（根据机体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后）；再次使用，反应再现，并可能明显加重（即激发试验阳性）；同时有文献资料佐证；并已排除原患疾病等其它混杂因素影响。很可能：无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。关联性评价01可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。02可能无关：ADR与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。03待评价：报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证。04无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。关联性评价表时间关系佐证资料停药减轻再用药混杂因素肯定++++－很可能+++？－可能++±？？±？可能无关——±？？±？待评价需补充材料无法评价材料不足，无法补充罕见0.01≤不良反应发生率＜0.1%常见1%≤不良反应发生率＜10%偶见0.1≤不良反应发生率＜1%十分罕见不良反应发生率＜0.01%十分常见：不良反应发生率≥10%药品不良反应发生频率含义抗结核药物常见不良反应

及处理壹引起肝损害的主要药物：异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、对氨基水杨酸、丙硫异烟胺，其次是乙胺丁醇和氟喹诺酮类药。肆如转氨酶/碱性磷酸酶＞5时，提示肝细胞损害，转氨酶/碱性磷酸酶＜2时，提示胆管损害，2－5间时，为混合性损害。叁间隔2周以上、连续2次检测ALT＞40U/L（正常值上限,ULN）或TB＞19μmol/L（正常值上限，ULN），贰肝损害定义：1、肝损害肝功能异常：40U/L＜ALT≤80U/L，患者无相关症状和体征。轻度肝损害：80U/L＜ALT≤120U/L，或38μmol/L＜TB≤57μmol/L，病人无症状或仅有轻微症状。中度肝损害：120U/L＜ALT≤200U/L，或57μmol/L＜TB≤95μmol/L；或80U/L＜ALT≤120U/L和TB＞38μmol/L（或伴有肝损害症状和体征）。重度肝损害：肝酶明显升高,或/和TB＞95μmol/L（正常值上限5倍），病人出现明显肝损害症状和体征。严重程度分级：5、肝衰竭：以下客观检查（1）（2）或（3）及临床表现（4）（5）（6）（7）（8）中具备两条。（1）???ALT＞200U/L（正常值上限5倍）；（2）???胆红素平均每天上升17μmol/L；（3）???凝血酶原活动度＜