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《癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范》编制说明

一、标准制定的必要性

癫痫是神经系统第二大慢性疾病，全球有约7000万患者，中国的癫痫患者逾千万。其

中，近半数患者病因不明，近三分之一的患者成为药物难治性癫痫，是癫痫疾病的诊治重

点和难点。尽管目前癫痫相关研究逐年增多，但国内外对癫痫的诊断和治疗差异非常大，

且不同级别医院的医生对癫痫疾病的认知水平迥异。对疾病认知低下、管理理念不足，频

繁导致乡村医生不敢收治癫痫患者，进而加重知识盲区。导致目前癫痫漏诊率及误诊率居

高不下，对患者及社会造成巨大的疾病负担。因此，急需探索适合我国癫痫患者的诊疗新

策略。

我国医家早在战国时期，对癫痫有了记载，最早见于《五十二病方》，后经历代医家

发展创新，逐渐丰富了癫痫的中医病位病性、病因病机理论认识，现已形成较完善的癫痫

中医辨证论治体系。中医药自古便有“简、便、廉、验、效”的特点，且中医药是现代药

物发展的重要源泉，因此，本研究自足于现有西医诊治癫痫的困境，运用中医理论体系指

导，发挥中医药防治癫痫的独特优势，以期在临床实践中探索新的癫痫诊治方案。

基于这样的现状，有必要制定“癫痫中西医诊疗标准数据集”，对该疾病的病历采集

制定标准流程，通过官方渠道在全国内普及，使不同单位发表的相关临床研究能够汇总，

减少重复的医疗投入，共同指导该病的临床诊治，推动该病的研究进展。

目前，国内外针对癫痫疾病的相关研究，先后制定了DB22/T3000-2019《儿童难治性

癫痫及癫痫综合征诊疗技术规范》；DB22/T3116-2020《儿童癫痫中医诊疗技术规范》；

T/CACM1208-2019《中医内科临床诊疗指南修订癫痫》提出了癫痫的诊断、鉴别诊断、辨

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证、治疗、预防与调护的建议，适用于周岁以上成年人群癫痫患者的诊断与防治；

T/CACM1158-2019《中医儿科临床诊疗指南小儿癫痫》提出了小儿癫痫的定义、诊断、辨

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证、治疗、预防和调护建议，适用于周岁以下人群癫痫的诊断和治疗。但关于癫痫疾病

中西医诊疗标准数据集尚未制定，制定《癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范》，将为癫

痫的临床治疗提供更加可靠的依据，同时提高癫痫疾病多发区的预防意识，降低癫痫疾病

的发病率，提高生命质量。

二、标准编制原则及依据

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1、按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》要求

进行编写。

2、参照相关法律、法规和规定，在编制过程中着重考虑了科学性、适用性和可操作性。

三、项目背景及工作情况

（一）任务来源

根据《中国国际科技促进会标准化工作委员会团体标准管理办法》的有关规定，经中

国国际科技促进会标准化工作委员会及相关专家技术审核，批准《癫痫中西医诊疗标准数

据集建立规范》团体标准制定计划，计划编号为：本标准由四川大学华西医

院提出，中国国际科技促进会归口。

根据计划要求，本标准完成时限为6个月。

（二）标准起草单位

本标准的主要起草单位是四川大学华西医院，负责标准文档起草及相关文件的编制等。

北京中医药大学东方医院、成都中医院大学附属医院、中国中医科学院西苑医院、福建医

科大学附属协和医院、福建医科大学附属厦门弘爱医院、济宁医学院附属医院、贵州医科

大学附属医院、昆明医科大学第一附属医院、成都市第三人民医院参与起草，负责标准中

重要技术点的研究和建议，并参与标准内容的讨论。

（三）标准研制过程及相关工作计划

1、前期准备工作

项目立项前，标准编制小组查阅、研读相关国内外文献，广泛搜集癫痫中西医诊疗技术相

关的材料。同时，多次与国内外癫痫专科医生、中医师及癫痫数据库使用者等相关行业人员进

行调研、交流，广泛征求标准制定方面的意见和建议。

2、标准起草过程

团体标准立项通知公示后，标准编制小组首先组织了标准制定工作会议，各编写人员根据

工作计划分工和编写要求开展了相关工作。在标准起草期间，编制小组主编单位及参编单位组

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织了数次内部研讨会和专家咨询会，经过多次修改，于