2025年原料药供应商质量协议书范本.docx

2025年原料药供应商质量协议书范本

合同编号：__________

原料药供应商质量协议书

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鉴于甲方为药品生产企业，需采购优质原料药以确保生产出的药品质量；乙方为原料药生产商，具备生产、供应优质原料药的能力。为了确保双方的合作顺利进行，经双方友好协商，就甲方购买乙方原料药的相关事宜达成如下协议：

第一条质量要求

1.1乙方应按照甲方的要求，提供符合中国药品生产质量管理规范（GMP）及相关法律法规的原料药。

1.2乙方应对所供原料药的质量负责，确保原料药的质量符合甲方生产药品的要求。

1.3乙方应提供原料药的检验报告书，以证明其质量符合本协议的要求。

第二条交货及验收

2.1乙方应按照甲方的订单要求，按时提供原料药。

2.2甲方应对乙方提供的原料药进行验收，确保原料药的质量符合本协议的要求。

2.3甲方应在验收合格后支付乙方货款。

第三条价格及支付

3.1本协议有效期内，乙方向甲方供应原料药的价格为________________元/吨。

3.2甲方应在验收合格后____个工作日内支付乙方货款。

3.3乙方应提供合法的发票，以便甲方进行税前扣除。

第四条保密

4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密和机密信息，应予以严格保密。

4.2保密期限自本协议签订之日起算，至本协议终止或履行完毕之日止。

第五条违约责任

5.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。

5.2乙方若未能按照约定时间交货或所供原料药质量不符合本协议要求的，甲方有权要求乙方退还货款，并有权要求乙方赔偿因此造成的一切损失。

5.3甲方若未能按照约定时间支付货款的，乙方有权要求甲方支付逾期付款违约金，违约金计算方式为：逾期付款金额×逾期付款天数×日利率。

第六条争议解决

6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

第七条其他

7.1本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

7.2本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年，自协议生效之日起计算。

甲方（盖章）：______________________

乙方（盖章）：______________________

甲方代表（签名）：______________

乙方代表（签名）：______________

签订日期：________________

一、附件列表：

1.乙方原料药生产资质证明文件

2.乙方原料药检验报告书

3.甲方药品生产许可证

4.甲方药品生产质量管理体系文件

5.双方签订的保密协议

6.双方签订的补充协议（如有）

二、违约行为及认定：

1.乙方未能按照约定时间交货的，属于违约行为。

2.乙方所供原料药质量不符合本协议要求的，属于违约行为。

3.甲方未能按照约定时间支付货款的，属于违约行为。

4.甲方未履行保密义务的，属于违约行为。

三、法律名词及解释：

1.原料药：指用于生产各类药品的活性成分及其制剂。

2.质量协议书：指双方为明确质量要求、违约责任等事项而签订的书面文件。

3.GMP：指药品生产质量管理规范，是一种保证药品质量的制度。

4.违约行为：指当事人不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的行为。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.乙方交货延误：

解决办法：与乙方沟通，要求其在规定时间内交货；必要时，根据合同约定追究乙方违约责任。

2.原料药质量不符合要求：

解决办法：拒绝接收不合格原料药，要求乙方退货或换货；必要时，根据合同约定追究乙方违约责任。

3.甲方支付货款延误：

解决办法：与甲方沟通，要求其在规定时间内支付货款；必要时，根据合同约定追究甲方违约责任。

4.保密信息泄露：

解决办法：与乙方沟通，要求其采取措施防止信息泄露；必要时，根据合同约定追究乙方违约责任。

五、所有应用场景：

1.甲方为药品生产企业，需要采购原料药。

2.乙方为原料药生产商，具备生产、供应原料药的能力。

3.双方为明确质量要求、违约责任等事项，签订原料药供应商质量协议书。

4.双方在履行协议过程中，遵循相关法律法规，确保合同的合法性和有效性。