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2024辽宁省古塔区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库及答案【典优】

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，等待出库装运的药品应标示

A:橙色标识

B:黄色标识

C:红色标识

D:绿色标识

答案：D

2.有关非处方药专有标识的说法，错误的是

A:红色专有标识用于甲类非处方药

B:非处方药专有标识应与药品标签.使用说明书.内包装.外包装一体化印刷

C:红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

D:绿色专有标识用于乙类非处方药

答案：C

3.组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是

A:商务部门

B:医疗保障部门

C:工业和信息化管理部门

D:市场监管部门

答案：B

4.属于第二类精神药品的是

A:曲马多

B:麦角新碱

C:美沙酮

D:司可巴比妥

答案：A

5.按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A:经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益的

B:经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣

C:经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

D:经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

答案：D

6.执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗属于

A:尊重患者，一视同仁

B:进德修业，珍视声誉

C:依法执业，质量第一

D:尊重同仁，密切协作

答案：D

7.根据《药品经营质量管理规范》，验收不合格的中药材验收记录必须注明

A:不合格事项及处置措施

B:生产厂商

C:规格

D:批号

答案：A

8.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是

A:第一类医疗器械

B:特殊用途医疗器械

C:第二类医疗器械

D:第三类医疗器械

答案：A

9.根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是

A:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

B:使用该药品可能引起严重健康危害的

C:使用该药品一般不会引起健康危害的

D:由于其他原因需要收回的

答案：B

10.肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是

A:医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案

B:静脉用药调配中心（室）应当符合《药品经营质量管理规范》

C:由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药

D:在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行

答案：B

11.（2020年真题）药品零售企业严格禁止销售的是（）

A:所有抗菌药物

B:所有终止妊娠药品

C:所有生物制品

D:所有中药注射剂

答案：B

12.（2016年真题）欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是

A:禁忌

B:注意事项

C:成份

D:不良反应

答案：B

13.（2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是（）

A:经卫生健康主管部门批准方可配制

B:向国家中医药管理局备案后方可配制

C:经省级药品监督管理部门批准方可配制

D:向省级药品监督管理部门备案后方可配制

答案：D

14.药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为

A:3年

B:10个工作日

C:2年

D:1年

答案：B

15.根据《药品管理法》，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取的措施不包括

A:立即停止销售

B:告知相关药品生产企业、药品经营企业和医疗机构停止生产、销售和使用

C:将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

D:召回已销售的药品，及时公开召回信息

答案：B

16.发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

A:严重药品不良反应

B:新的药品不良反应处理

C:新的药品不良反应

D:药品群体不良反应

答案：B

17.（2020年真题）根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（）

A:对非法售药网站实施屏蔽